检测项目
1.血小板计数(PLT):采用阻抗法/光学法测定,参考范围150-45010⁹/L
2.凝血酶原时间(PT):磁珠法测定凝血启动时间,正常值11-14秒
3.血管性血友病因子抗原(vWF:Ag):ELISA法定量分析,临界值≥50%
4.ADAMTS13活性测定:荧光共振能量转移法(FRET),阈值<10%提示TTP风险
5.抗血小板抗体筛查:流式细胞术检测GPIIb/IIIa及HPA抗体
检测范围
1.全血样本:EDTA抗凝静脉血用于血细胞分析
2.血清样本:分离胶采血管获取血清进行免疫学检测
3.骨髓穿刺液:瑞氏-吉姆萨染色评估巨核细胞成熟度
4.医用耗材:肝素涂层导管等材料的生物相容性测试
5.抗凝药物:肝素/华法林治疗监测的实验室验证
检测方法
1.ISO10993-4:2017医疗器械血栓形成试验标准
2.GB/T37868-2019体外诊断试剂性能评估通用要求
3.ASTMF2888-19血液接触材料溶血性能测试标准
4.CLSIH21-A5凝血试验标本采集与处理指南
5.WS/T405-2012血细胞分析参考区间行业标准
检测设备
1.SysmexXN-1000血细胞分析仪:全自动五分类检测系统
2.STA-REvolution凝血分析仪:磁珠法四通道凝血测试平台
3.Bio-RadBioPlex2200流式荧光仪:多重自身抗体联合检测
4.ThermoMultiskanFC酶标仪:96孔板ELISA定量分析系统
5.LeicaDM750显微镜:油镜观察血小板形态学特征
6.RocheCobase801电化学发光仪:高敏心肌标志物联检平台
7.WerfenACLTOP750LAS:全自动凝血功能分析工作站
8.BDFACSCantoII流式细胞仪:血小板膜糖蛋白定量分析