检测项目

1.血小板计数(PLT):采用阻抗法/光学法测定,参考范围150-45010⁹/L

2.凝血酶原时间(PT):磁珠法测定凝血启动时间,正常值11-14秒

3.血管性血友病因子抗原(vWF:Ag):ELISA法定量分析,临界值≥50%

4.ADAMTS13活性测定:荧光共振能量转移法(FRET),阈值<10%提示TTP风险

5.抗血小板抗体筛查:流式细胞术检测GPIIb/IIIa及HPA抗体

检测范围

1.全血样本:EDTA抗凝静脉血用于血细胞分析

2.血清样本:分离胶采血管获取血清进行免疫学检测

3.骨髓穿刺液:瑞氏-吉姆萨染色评估巨核细胞成熟度

4.医用耗材:肝素涂层导管等材料的生物相容性测试

5.抗凝药物:肝素/华法林治疗监测的实验室验证

检测方法

1.ISO10993-4:2017医疗器械血栓形成试验标准

2.GB/T37868-2019体外诊断试剂性能评估通用要求

3.ASTMF2888-19血液接触材料溶血性能测试标准

4.CLSIH21-A5凝血试验标本采集与处理指南

5.WS/T405-2012血细胞分析参考区间行业标准

检测设备

1.SysmexXN-1000血细胞分析仪:全自动五分类检测系统

2.STA-REvolution凝血分析仪:磁珠法四通道凝血测试平台

3.Bio-RadBioPlex2200流式荧光仪:多重自身抗体联合检测

4.ThermoMultiskanFC酶标仪:96孔板ELISA定量分析系统

5.LeicaDM750显微镜:油镜观察血小板形态学特征

6.RocheCobase801电化学发光仪:高敏心肌标志物联检平台

7.WerfenACLTOP750LAS:全自动凝血功能分析工作站

8.BDFACSCantoII流式细胞仪:血小板膜糖蛋白定量分析