检测项目
1.pH值测定:范围4.5-7.0(25℃1℃),符合人体皮肤耐受标准
2.有效成分含量:水杨酸(≤3%)、苯甲酸(≤2.5%)等活性物质定量分析
3.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.重金属残留:铅≤10mg/kg、砷≤3mg/kg、汞≤1mg/kg
5.稳定性测试:加速试验(40℃2℃,RH75%5%)6个月观察性状变化
检测范围
1.医用级糖尿病足部护理泡腾片剂
2.草本提取物复配型足浴粉剂
3.含抗菌成分的液体足浴液
4.中药配方足部浸泡颗粒
5.功能性温感凝胶足膜产品
检测方法
1.pH值测定:GB/T13531-2018《化妆品通用检验方法》第3章
2.液相色谱法:GB/T24800-2009测定水杨酸含量
3.微生物检验:GB15979-2002附录B薄膜过滤法
4.原子吸收光谱法:ISO17294-2:2016重金属检测
5.稳定性试验:ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验指南
检测设备
1.梅特勒FE28型pH计:分辨率0.01pH,自动温度补偿
2.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:C18色谱柱(4.6250mm)
3.ThermoiCAPRQICP-MS:检出限达ppt级重金属分析
4.MemmertCTC256恒温恒湿箱:温度范围-10℃~100℃
5.SartoriusMD8空气采样器:微生物气溶胶采集效率≥95%
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围190-1400nm
7.MettlerToledoXPR206DR微量天平:精度0.001mg
8.BinderKBF720恒温培养箱:温度均匀性0.5℃
9.MilliporeMilli-Q超纯水系统:电阻率18.2MΩcm
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:H14级HEPA过滤