检测项目
生物相容性检测：细胞毒性（ISO 10993-5，≤2级）、皮肤刺激（ISO 10993-10，无红斑/水肿）
耐腐蚀性检测：氯化钠喷雾试验（ASTM B117，72h无锈蚀）、酸碱浸泡（GB/T 10125，pH 2-12环境）
热稳定性检测：高温灭菌耐受（GB/T 19633，134℃±2℃/18min无变形）
尺寸精度检测：直径公差（GB/T 1804-m级，±0.5mm）、深度偏差（≤±1.2mm）
表面粗糙度检测：Ra值（GB/T 1031，≤0.8μm）、微观孔隙率（ASTM F2459，≤5个/cm²）
检测范围
不锈钢材质：304/316L奥氏体不锈钢、420马氏体不锈钢
陶瓷材质：氧化铝陶瓷（Al₂O₃≥95%）、锆增韧陶瓷
高分子材料：聚丙烯（PP）、聚碳酸酯（PC）、聚醚醚酮（PEEK）
复合材料：不锈钢-硅胶复合结构、陶瓷-聚合物复合涂层
一次性产品：医用级PS（聚苯乙烯）、PETG（改性共聚酯）
检测方法
生物负载测试：ISO 11737-1微生物定量法
重金属迁移：GB/T 14233.1电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）
机械强度测试：ASTM F2096密封完整性压力试验（≥0.3MPa）
热变形温度测定：ISO 75-2三点弯曲法（载荷0.45MPa）
表面元素分析：GB/T 29783 X射线荧光光谱法（XRF）
检测设备
奥林巴斯DSX1000数码显微镜：表面粗糙度三维成像（50-1000倍）
Instron 5967万能试验机：机械性能测试（载荷范围0-50kN）
Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS：痕量元素检测（检出限0.01ppb）
ESPEC PL-3KPH恒温恒湿箱：温度循环测试（-40℃~150℃）
Systec DX-65高压灭菌器：湿热灭菌验证（温度波动±0.5℃）