检测项目
1.静态弯曲强度:三点弯曲试验载荷≥5000N(ASTMF382)
2.疲劳寿命:轴向循环载荷200-2000N下≥110⁶次(ISO14879-1)
3.螺钉孔定位精度:孔间距公差0.05mm(GB/T1800.2)
4.表面粗糙度:Ra≤0.8μm(ISO4287)
5.金属离子析出量:Ni≤0.5μg/cm/week(ISO10993-15)
检测范围
1.钛合金TC4/TC20锁定板(ASTMF136)
2.不锈钢316LVM锁定板(ISO5832-1)
3.钴铬合金CoCrMo锁定板(ISO5832-4)
4.PEEK复合材料锁定板(YY/T0660)
5.3D打印多孔结构锁定板(ASTMF2924)
检测方法
1.ASTMF382-17骨板四点弯曲试验法
2.ISO5832-2外科植入物金属材料第2部分:纯钛
3.GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材
4.ASTMF2129-19电化学腐蚀测试规程
5.GB/T16886.6-2022医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机:最大载荷50kN,精度0.5%(ASTME4)
2.ZwickRoellHB100高频疲劳试验机:频率300Hz,载荷分辨率0.1N(ISO12106)
3.HexagonGlobalClassic三坐标测量机:空间精度(1.9+L/250)μm(ISO10360-2)
4.TaylorHobsonFormTalysurfi120表面轮廓仪:垂直分辨率0.8nm(ISO4288)
5.GamryReference600+电化学工作站:电流分辨率10fA(ASTMG5)
6.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:检出限≤0.01ppb(ISO17294-2)
7.KeyenceVHX-7000数字显微镜:5000倍超景深观测(ISO14966)
8.BinderFD115恒温恒湿箱:温度范围-40℃~180℃(IEC60068-2-78)