清开灵滴丸检测

检测项目

1.黄芩苷含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（标准范围：≥85mg/g）

2.水分测定：卡尔费休法测定水分残留（限值≤5.0%）

3.崩解时限测试：37℃1℃水中崩解时间≤15分钟

4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

5.重金属残留检测：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg

检测范围

1.原料药材：黄芩、金银花、栀子等中药材基源鉴定

2.中间体：提取物纯度及有效成分转移率

3.成品制剂：滴丸外观均匀度与重量差异（7.5%）

4.包装材料：铝塑复合膜密封性及溶出物测试

5.辅料检验：聚乙二醇6000理化指标符合USP42标准

检测方法

1.HPLC法：GB/T30433-2013《中药液相色谱分析方法通则》

2.水分测定：GB5009.3-2016《食品中水分的测定》

3.崩解时限：《中国药典》2020年版四部通则0921

4.微生物检验：GB4789.2-2016《食品微生物学检验菌落总数测定》

5.重金属检测：GB5009.12-2017《食品中铅的测定》石墨炉原子吸收法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：用于成分定量分析（波长276nm）

2.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：精度0.001g

3.ERWEKADT3智能崩解仪：6杯位同步测试系统

4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均一性0.5℃

5.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：检出限0.01μg/L

6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm

7.SartoriusCPA225D电子天平：量程220g/0.01mg

8.MerckMillipore微生物限度检测系统：集菌培养一体化操作

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"清开灵滴丸检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。