检测项目
1.黄芩苷含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（标准范围：≥85mg/g）
2.水分测定：卡尔费休法测定水分残留（限值≤5.0%）
3.崩解时限测试：37℃1℃水中崩解时间≤15分钟
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.重金属残留检测：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
检测范围
1.原料药材：黄芩、金银花、栀子等中药材基源鉴定
2.中间体：提取物纯度及有效成分转移率
3.成品制剂：滴丸外观均匀度与重量差异（7.5%）
4.包装材料：铝塑复合膜密封性及溶出物测试
5.辅料检验：聚乙二醇6000理化指标符合USP42标准
检测方法
1.HPLC法：GB/T30433-2013《中药液相色谱分析方法通则》
2.水分测定：GB5009.3-2016《食品中水分的测定》
3.崩解时限：《中国药典》2020年版四部通则0921
4.微生物检验：GB4789.2-2016《食品微生物学检验菌落总数测定》
5.重金属检测：GB5009.12-2017《食品中铅的测定》石墨炉原子吸收法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：用于成分定量分析（波长276nm）
2.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：精度0.001g
3.ERWEKADT3智能崩解仪：6杯位同步测试系统
4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均一性0.5℃
5.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：检出限0.01μg/L
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm
7.SartoriusCPA225D电子天平：量程220g/0.01mg
8.MerckMillipore微生物限度检测系统：集菌培养一体化操作