检测项目
1.有效成分含量：苏合香脂酸≥1.2mg/g（HPLC法），冰片含量0.8-1.5%（GC法）
2.重金属残留：铅≤5mg/kg（GB5009.12），砷≤2mg/kg（GB5009.11）
3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g（ChP2020通则1105）
4.水分测定：水丸≤9.0%（GB/T606）
5.崩解时限：≤60分钟（ChP0921崩解时限检查法）
检测范围
1.中药材原料：苏合香、冰片、檀香等基源鉴定及农残筛查
2.半成品浸膏：相对密度（1.25-1.35）、pH值（5.0-7.0）
3.成品制剂：丸重差异10%、溶散时限
4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.辅料检验：蜂蜜中羟甲基糠醛≤40mg/kg（GB/T18932.18）
检测方法
1.HPLC法测定苏合香脂酸（ChP2020通则0512）
2.GC-MS法测定冰片纯度（ISO11024:1998）
3.ICP-MS重金属多元素分析（GB/T5750.6）
4.微生物限度检查（GB15979-2002附录B）
5.红外光谱法鉴别檀香特征峰（ASTME1252-98）
检测设备
1.Agilent1260高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长254nm
2.PerkinElmerClarus580气相色谱仪：FID检测器，DB-5毛细管柱
3.ThermoiCAPRQICP-MS：检出限0.01ppb，内标校正模式
4.SartoriusMA37水分测定仪：分辨率0.001g，105℃恒温干燥
5.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试仪：符合GB/T21529标准
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-900nm
7.MettlerToledoXPE205电子天平：精度0.01mg
8.BinderKB53恒温培养箱：温度均匀性0.5℃