检测项目
1.总黄酮含量测定:采用紫外分光光度法,定量范围≥3.5%(干基)
2.岩白菜素纯度分析:HPLC法测定≥98.0%
3.重金属残留检测:铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg
4.微生物限度检查:需氧菌总数≤10⁴CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.农药多残留筛查:涵盖有机磷类、拟除虫菊酯类等56种农残指标
检测范围
1.干燥全草:用于原料药材的质量控制
2.提取物粉末:包含水提物、醇提物等不同工艺产物
3.片剂/胶囊制剂:成品药物中有效成分均一性验证
4.口服液体制剂:溶液稳定性及防腐剂含量测定
5.原料药材种植土壤:重金属本底值及农药污染监测
检测方法
1.总黄酮测定:GB/T30945-2014《植物提取物中总黄酮的测定》
2.HPLC定量分析:ChP2020四部通则0512高效液相色谱法
3.重金属检测:GB5009.12-2017食品中铅的测定(石墨炉原子吸收法)
4.微生物检验:USP<61>非无菌产品微生物限度检查法
5.农残筛查:GB/T20769-2008水果蔬菜中486种农药残留测定
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,用于岩白菜素定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属痕量元素测定
3.ThermoTSQQuantis三重四极杆质谱仪:农药多残留高灵敏度筛查
4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:总黄酮含量快速测定
5.MettlerToledoXPR205DR微量天平(0.01mg精度):精密称量
6.MemmertIN750培养箱(温度精度0.1℃):微生物恒温培养
7.Sartorius纯水系统(电阻率18.2MΩcm):实验用水制备
8.BiobaseBBS-V300生物安全柜(CLASSIIA2型):微生物实验操作
9.BrookfieldDV2T粘度计(1%测量精度):液体制剂流变特性测试
10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪:酸碱度及防腐剂含量测定