检测项目
1.主成分纯度测定:采用气相色谱法(GC-FID)定量分析异丙甲苄含量(≥99.5%)
2.水分含量检测:卡尔费休滴定法测定游离水含量(≤0.1%w/w)
3.残留溶剂分析:GC-MS联用技术检测苯系物残留(甲苯≤50ppm)
4.重金属限量测试:ICP-MS测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)、汞(≤1ppm)
5.微生物限度检查:需氧菌总数(≤100CFU/g)、霉菌酵母菌(≤50CFU/g)
检测范围
1.农药原药及制剂中的异丙甲苄溶剂残留
2.医药中间体合成用异丙甲苄原料药
3.工业级异丙甲苄生产批次质量控制
4.食品接触材料迁移试验中异丙甲苄检出量
5.化妆品防腐体系异丙甲苄衍生物含量
检测方法
ASTME2945-14《StandardTestMethodsforResidualSolventAnalysis》
ISO17025:2017《化学实验室能力验证通用要求》
GB/T6283-2008《化工产品中水分测定通用方法》
GB/T5750.6-2006《生活饮用水标准检验方法金属指标》
USP<467>《残留溶剂测定法》第三类溶剂限量要求
检测设备
Agilent7890B气相色谱仪:配备FID检测器及HP-5毛细管色谱柱(30m0.32mm0.25μm)
MettlerToledoV30卡尔费休水分测定仪:库仑法模式(分辨率0.1μgH₂O)
ThermoScientificiCAPRQICP-MS:四级杆碰撞池技术(检出限0.1ppt)
ShimadzuGCMS-QP2020NX:EI离子源+SIM扫描模式(质量范围m/z10-1100)
SartoriusMA37水分分析仪:卤素灯加热(温度范围50-200℃)
PerkinElmerLambda365紫外分光光度计:双光束系统(波长范围190-1100nm)
MilliporeMilli-Q超纯水系统:电阻率18.2MΩcm@25℃
SartoriusCPA225D分析天平:量程220g/精度0.01mg