检测项目

1.水分含量测定：采用干燥失重法（参数范围≤9.0%）

2.橙皮苷含量分析：HPLC法（标准值≥3.5mg/g）

3.重金属残留检测：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、汞≤0.2mg/kg

4.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g

5.农药多残留筛查：涵盖有机磷类、拟除虫菊酯类等48种农残（定量限0.01-0.05mg/kg）

检测范围

1.原料药材：陈皮、枳实等基源植物组织样本

2.中间体：干燥粉碎后的混合药粉

3.成品制剂：包衣/未包衣蜜丸（规格3g/丸、6g/丸）

4.包装材料：药用铝塑复合膜（阻隔性测试）

5.生产环境：洁净区沉降菌及表面微生物监测

检测方法

1.GB/T5009.3-2016食品中水分的测定

2.ChP2020四部通则0512高效液相色谱法

3.GB5009.12-2017食品中铅的测定

4.ISO21528-2:2017微生物计数法

5.GB/T20769-2008水果蔬菜中486种农药残留测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：橙皮苷定量分析（波长283nm）

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量检测

3.ThermoTSQQuantis三重四极杆质谱仪：农药多残留筛查（MRM模式）

4.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：快速测定样品水分（精度0.001g）

5.SartoriusMA150电子天平：精密称量（量程150g/d=0.1mg）

6.MerckMillipore微生物限度检验系统：集菌培养一体化操作

7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：总黄酮含量快速筛查

8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：AA/CCL4级洁净操作环境

9.MemmertIPP110培养箱：微生物恒温培养（精度0.5℃）

10.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪：酸价及过氧化值测定