检测项目

1.生物碱类成分含量测定（含雪上一枝蒿甲素≥0.25mg/g、乌头碱≤0.15μg/g）

2.重金属残留检测（铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、汞≤0.2mg/kg）

3.农药残留筛查（有机磷类≤0.05mg/kg、拟除虫菊酯类≤1mg/kg）

4.微生物限度检查（需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g）

5.溶剂残留分析（乙醇≤500ppm、丙酮≤50ppm）

检测范围

1.原料药材：雪上一枝蒿干燥根茎及提取物粉末

2.外用制剂：贴膏剂、酊剂、喷雾剂等成品药剂

3.辅料成分：基质材料（水刺无纺布）、促渗剂（氮酮）

4.包装材料：铝塑复合膜（阻隔性≥95%）、玻璃药瓶

5.中间产品：半成品浸膏（相对密度1.25-1.35）、浓缩液

检测方法

1.HPLC法测定生物碱含量（GB/T22244-2008）

2.ICP-MS法测定重金属（GB/T5009.12-2017）

3.GC-MS法筛查农药残留（ISO13859:2014）

4.薄膜过滤法测定微生物限度（中国药典2020版通则1105）

5.顶空-GC法分析溶剂残留（ASTMD8144-18）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（生物碱定量分析）

2.ThermoiCAPRQICP-MS（痕量重金属检测精度达ppt级）

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX（农药多残留同步筛查）

4.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（提供18.2MΩcm实验用水）

5.MemmertHPP750恒温恒湿箱（微生物培养温度控制0.5℃）

6.SartoriusCPA225D分析天平（最小称量值0.01mg）

7.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪（酸碱度精确测定）

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（原料粉末粒径分布分析）

9.PerkinElmerSpectrumTwoFTIR红外光谱仪（辅料成分鉴别）

10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（微生物实验A2级防护）