检测项目
1.微生物限度：菌落总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g，大肠埃希氏菌不得检出
2.有效成分含量：芍药苷≥0.8mg/g，甘草酸≥1.2mg/g，橙皮苷≥0.5mg/g
3.重金属残留：铅≤5mg/kg，镉≤0.3mg/kg，砷≤2mg/kg
4.农药残留：六六六≤0.1mg/kg，滴滴涕≤0.1mg/kg
5.黄曲霉毒素：B1≤5μg/kg，总量≤10μg/kg
检测范围
1.中药材原料：白芍、陈皮、茯苓等6味药材基源鉴定
2.制剂辅料：蜂蜜、淀粉等辅料微生物指标
3.中间体：浓缩液相对密度（1.10-1.25）、pH值（4.5-6.5）
4.成品合剂：装量差异5%，储存期稳定性（加速试验40℃/RH75%）
5.包装材料：玻璃瓶耐酸碱性（0.01mol/LHCl/NaOH浸泡24h无腐蚀）
检测方法
1.微生物限度检验：GB4789.2-2016平板计数法
2.有效成分测定：中国药典2020年版四部通则0512HPLC法
3.重金属检测：GB/T5009.12-2017石墨炉原子吸收法
4.农药残留分析：GB/T19648-2016气相色谱-质谱联用法
5.黄曲霉毒素检验：ISO16050:2003免疫亲和柱净化-HPLC法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式切换
3.ThermoTSQ8000Evo三重四极杆质谱仪：MRM模式定量限达0.01μg/kg
4.MettlerToledoXSR205电子天平：量程220g，精度0.01mg
5.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃，湿度控制1%RH
6.SartoriusMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：带宽1nm，波长准确度0.3nm
8.IULEasyCell自动菌落计数仪：分辨率4μm，计数速度200皿/小时