检测项目

1.马醉木素含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥95%为合格阈值)

2.残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(ICHQ3C标准)

3.重金属限量:铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤0.5ppm(USP<232>要求)

4.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g(GB15979-2002)

5.农药残留:有机磷类≤0.05mg/kg(GB2763-2021)

检测范围

1.中药材原料:积雪草干燥全草及其水/醇提取物

2.食品添加剂:含马醉木素的功能性食品原料

3.化妆品原料:抗衰类护肤品的活性成分原料

4.生物制品中间体:注射用冻干粉针剂的原料药

5.环境样本:制药废水中的马醉木素残留监测

检测方法

1.HPLC法:中国药典2020版四部通则0512(C18色谱柱)

2.GC-MS法:GB5009.268-2016测定有机溶剂残留

3.ICP-MS法:ISO17294-2:2016重金属痕量分析

4.微生物培养法:GB/T7918.1-2021需氧菌总数测定

5.ELISA法:SN/T1969-2007农药多残留快速筛查

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器(190-400nm波长范围)

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS:EI源质谱(m/z50-650)

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限达ppt级

4.MettlerToledoXPR205DU分析天平:精度0.01mg

5.MemmertINCO108培养箱:温度控制0.3℃

6.MilliporeMilli-Q超纯水系统:电阻率18.2MΩcm

7.SartoriusME36S水分测定仪:卤素灯加热方式

8.BioTekSynergyH1酶标仪:四光