检测项目
1.马醉木素含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥95%为合格阈值)
2.残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(ICHQ3C标准)
3.重金属限量:铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤0.5ppm(USP<232>要求)
4.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g(GB15979-2002)
5.农药残留:有机磷类≤0.05mg/kg(GB2763-2021)
检测范围
1.中药材原料:积雪草干燥全草及其水/醇提取物
2.食品添加剂:含马醉木素的功能性食品原料
3.化妆品原料:抗衰类护肤品的活性成分原料
4.生物制品中间体:注射用冻干粉针剂的原料药
5.环境样本:制药废水中的马醉木素残留监测
检测方法
1.HPLC法:中国药典2020版四部通则0512(C18色谱柱)
2.GC-MS法:GB5009.268-2016测定有机溶剂残留
3.ICP-MS法:ISO17294-2:2016重金属痕量分析
4.微生物培养法:GB/T7918.1-2021需氧菌总数测定
5.ELISA法:SN/T1969-2007农药多残留快速筛查
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器(190-400nm波长范围)
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS:EI源质谱(m/z50-650)
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限达ppt级
4.MettlerToledoXPR205DU分析天平:精度0.01mg
5.MemmertINCO108培养箱:温度控制0.3℃
6.MilliporeMilli-Q超纯水系统:电阻率18.2MΩcm
7.SartoriusME36S水分测定仪:卤素灯加热方式
8.BioTekSynergyH1酶标仪:四光