2025-05-27 20:32:55
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概述：检测项目1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标示量95.0%~105.0%）2.有关物质：检测单杂（≤0.1%）、总杂（≤0.5%）及降解产物3.残留溶剂：甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）、乙酸乙酯（≤5000ppm）4.晶型鉴别：X射线衍射法测定晶型纯度（匹配度≥98%）5.粒度分布：激光衍射法测定D50值（控制范围10~50μm）6.水分测定：卡尔费休法（限度≤0.5%）检测范围1.曲洛司坦原料药（化学纯度≥99.5%）2.曲洛司坦片剂（规格10mg/片）3.曲洛司坦胶囊剂（
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CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标示量95.0%~105.0%）
2.有关物质：检测单杂（≤0.1%）、总杂（≤0.5%）及降解产物
3.残留溶剂：甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）、乙酸乙酯（≤5000ppm）
4.晶型鉴别：X射线衍射法测定晶型纯度（匹配度≥98%）
5.粒度分布：激光衍射法测定D50值（控制范围10~50μm）
6.水分测定：卡尔费休法（限度≤0.5%）
1.曲洛司坦原料药（化学纯度≥99.5%）
2.曲洛司坦片剂（规格10mg/片）
3.曲洛司坦胶囊剂（规格20mg/粒）
4.中间体（合成阶段粗品）
5.药用辅料相容性研究样品
6.稳定性试验样品（加速/长期试验）
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报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"曲洛司坦检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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