连榆烧伤膏检测

检测项目

1.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌和酵母菌总数≤10CFU/g

2.有效成分含量测定：黄芩苷≥5.2mg/g，连翘苷≥1.8mg/g

3.重金属残留检测：铅≤5ppm，砷≤2ppm，汞≤0.1ppm

4.pH值测定：范围5.5-7.0（25℃1℃）

5.无菌检查：符合《中国药典》1215无菌检查法要求

6.装量差异：单支装量偏差≤8%

7.稳定性试验：40℃2℃/RH75%5%加速试验6个月

检测范围

1.原料药材：连翘提取物、榆树皮浸膏等中药材原料

2.半成品基质：凡士林基质混合物

3.成品膏剂：铝管/塑料瓶装成品制剂

4.包装材料：药用铝管（GB/T5198）、聚乙烯瓶（YBB00122002）

5.生产批次：连续三批商业规模生产批次

检测方法

1.GB/T7918.1-2021《化妆品微生物标准检验方法》总则

2.《中国药典》2020年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查法

3.GB/T5009.11-2014食品中总砷及无机砷的测定

4.GB/T5750.6-2006生活饮用水标准检验方法金属指标

5.ISO13781:2017医疗器械包装加速老化试验方法

6.ASTMD4332-22包装材料加速老化标准实践

7.《中国药典》2020年版四部通则0631pH值测定法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于黄芩苷和连翘苷定量分析

2.ThermoiCE3500原子吸收光谱仪：重金属元素痕量检测

3.MemmertICO150微生物培养箱：30-35℃恒温培养环境控制

4.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精确至0.01pH单位测量

5.EscoAirstreamAC2-4S1无菌检查隔离器：ISO5级洁净环境保障

6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：特征波长吸光度测定

7.Agilent7890B/5977BGC-MS联用仪：有机溶剂残留分析

8.BinderKBF720恒温恒湿箱：长期稳定性试验环境模拟

9.SartoriusCPA225D电子天平：最小称量值0.01mg精密称量

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"连榆烧伤膏检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。