查加斯病进行的特殊筛选检查检测

检测项目

1.ELISA法检测IgG抗体：灵敏度≥98%，特异性≥95%，临界值OD450nm=0.30.05

2.间接免疫荧光法(IFA)：抗原载量≥1:64判为阳性，分辨率达1:512梯度

3.PCR扩增克氏锥虫DNA：靶标kDNA(minicircle)区域，检出限≤10拷贝/μL

4.血涂片吉姆萨染色镜检：红细胞压积≥20%，油镜(1000)下观察锥鞭毛体

5.Xenodiagnosis活体诊断：采用Rhodniusprolixus幼虫30只/次，观察60天粪便锥虫

检测范围

1.临床血液样本：全血/血清/血浆/骨髓穿刺液

2.器官移植供体筛查：心脏/肝脏/肾脏组织样本

3.孕妇产前筛查：脐带血/羊水/胎盘组织

4.献血者筛查：血袋残留液/红细胞悬液

5.疫区流行病学调查：媒介昆虫(锥蝽)消化道内容物

检测方法

ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》第7.3章寄生虫检测规范

ASTME2144-01(2021)《体外诊断试剂盒稳定性评价标准方法》

GB/T37868-2019《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》PCR扩增条款

WS/T797-2022《寄生虫病诊断标准》查加斯病实验室诊断章节

CLSIM47-A《血液和体液寄生虫检验指南》锥虫目检测流程

检测设备

1.BioTekELx808全自动酶标仪：波长范围400-750nm，支持双波长校正

2.OlympusBX53荧光显微镜：配备U-FBNA滤光块(激发470-495nm)

3.ABI7500实时荧光定量PCR仪：具备TaqMan探针通道(490-510nm)

4.SysmexXN-1000血细胞分析仪：可识别异常淋巴细胞亚群

5.ThermoFisherHeracell150iCO₂培养箱：温度控制精度0.1℃

6.EppendorfCentrifuge5424R：最大转速13,200rpm，支持生物安全密封盖

7.LeicaCM1950冰冻切片机：组织样本制备厚度5-30μm可调

8.MiltenyiBiotecGentleMACS解离器：程序C_37_02用于组织匀浆处理

9.HamiltonSTARlet液体工作站：移液精度CV≤1.5%(10-1000μL)

10.SartoriusQuintix224-1CN分析天平：称量精度0.1mg，符合GLP规范

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"查加斯病进行的特殊筛选检查检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。