检测项目
1.成分分析:总黄酮含量≥8.0%、多糖含量≥12.0%、皂苷类化合物≥5.0%
2.粒径分布:D10≤45μm、D50=75-125μm、D90≥180μm
3.松装密度:0.35-0.55g/cm;振实密度:0.65-0.85g/cm
4.水分含量:干燥失重法≤7.0%、卡尔费休法≤5.5%
5.微生物指标:菌落总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g
检测范围
1.中药材原料颗粒:黄芪提取颗粒、丹参精制颗粒等
2.食品添加剂颗粒:抗结剂二氧化硅颗粒、维生素预混颗粒
3.保健食品颗粒:益生菌包埋颗粒、胶原蛋白速溶颗粒
4.生物制药辅料颗粒:缓释微丸载体颗粒、肠溶包衣颗粒
5.化工原料颗粒剂:分子筛催化剂颗粒、离子交换树脂颗粒
检测方法
1.高效液相色谱法(HPLC-UV):依据GB/T31746-2015测定总黄酮含量
2.激光衍射法:采用ISO13320:2020进行粒径分布分析
3.堆积密度测定仪:执行GB/T5162-2021测定松装/振实密度
4.恒温干燥法:按GB5009.3-2016进行水分含量测定
5.平板计数法:依照GB4789.2-2016完成微生物限度检验
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
2.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
3.QuantachromeAutotap振实密度仪:振动频率25015次/分钟
4.MettlerToledoHX204卤素水分仪:分辨率0.001%,温度控制40-200℃
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:温度均匀性0.5℃@37℃
6.ShimadzuAA-6880原子吸收光谱仪:检出限Pb≤0.01mg/kg,Cd≤0.005mg/kg
7.SartoriusCPA225D电子天平:量程220g,可读性0.01mg
8.MemmertUN110真空干燥箱:压力范围10-300mbar,控温精度0.8℃
9.BeckmanCoulterCytoFLEX流式细胞仪:配置488nm/638nm双激光系统
10.PerkinElmerTGA4000热重分析仪:升温速率0.1-100℃/min,精度0.1μg