检测项目

1.暗视野显微镜检查：观察梅毒螺旋体形态特征（直径0.10-0.18μm；螺旋数6-14个/转）

2.梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）：测定特异性抗体效价（临界值≥1:80）

3.快速血浆反应素试验（RPR）：非特异性抗体半定量分析（灵敏度98.6%，特异性96.3%）

4.荧光密螺旋体抗体吸收试验（FTA-ABS）：IgG/IgM抗体分型检测（波长490nm吸光度值≥0.5判阳性）

5.PCR核酸检测：靶向TP47基因扩增（Ct值≤35判定阳性）

检测范围

1.皮肤组织刮取物：病灶边缘鳞屑样本（厚度≤0.2mm）

2.血清样本：静脉血分离血清（体积≥2mL）

3.脑脊液样本：腰椎穿刺获取（蛋白浓度＞45mg/dL需预处理）

4.组织病理切片：石蜡包埋标本（厚度4-5μm）

5.分泌物拭子：病灶渗出物采集（保存液含0.9%生理盐水）

检测方法

1.CLSIM35-A2：暗视野显微镜操作规范（2016版）

2.WS273-2018：梅毒诊断国家标准（血清学方法学要求）

3.ISO15189:2012：医学实验室质量管理体系

4.GB/T37868-2019：核酸检测试剂盒性能评价标准

5.ASTME2877-19：免疫层析试纸条验证规程

检测设备

1.OlympusBX53荧光显微镜：配备汞灯光源（激发波长450-490nm）

2.Bio-RadCFX96实时定量PCR仪：支持96孔板快速扩增（温控精度0.1℃）

3.SiemensBEPⅢ全自动酶免分析仪：处理量400测试/小时（波长范围340-750nm）

4.Eppendorf5430R高速冷冻离心机：最大转速30,000rpm（温控范围-20℃至40℃）

5.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：支持双波长测量（精度1%OD）

6.LeicaRM2235切片机：进样精度1μm（标本夹持力0-50N可调）

7.BDBACTECFX40血培养系统：需氧/厌氧双模式培养（温度控制351.5℃）

8.HamiltonMicrolabSTARlet液体工作站：移液精度0.5μL1%CV

9.RocheCobase601电化学发光仪：检测灵敏度0.1mIU/mL（线性范围0.6-10000mIU/mL）

10.NikonEclipseCi-L生物显微镜：配置100油镜（数值孔径1.25）