检测项目
1.绿原酸含量测定:HPLC法检测≥1.5mg/g(以干品计)
2.连翘苷含量分析:UV-Vis法测定≥0.8mg/g
3.重金属限量检测:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm
4.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.农药残留筛查:有机磷类≤0.05mg/kg,拟除虫菊酯类≤0.5mg/kg
6.水分测定:减压干燥法控制≤9.0%
7.灰分检验:总灰分≤6.0%,酸不溶性灰分≤2.0%
检测范围
1.原料药材:金银花(LoniceraeJaponicaeFlos)、连翘(ForsythiaeFructus)
2.中间体:水提浓缩液、醇沉浸膏
3.成品制剂:片剂(素片/包衣片)、颗粒剂、口服液
4.药用辅料:淀粉、硬脂酸镁等添加剂
5.包装材料:铝塑复合膜、玻璃药瓶
检测方法
1.HPLC法:GB/T22250-2020《植物提取物中绿原酸的测定》
2.AAS法:GB5009.12-2017《食品中铅的测定》
3.微生物检验:《中国药典》2020版四部通则1105-1107
4.GC-MS法:GB23200.113-2018《植物源性食品中208种农药残留的测定》
5.TLC法:《中国药典》2020版四部通则0502薄层色谱法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,用于活性成分定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属元素痕量检测
3.ThermoScientificGENESYS150紫外可见分光光度计:总黄酮含量快速测定
4.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪:农药多残留筛查系统
5.MettlerToledoXS205DU分析天平:万分之一精度称量系统
6.SartoriusMicrobiologicalTestSystem微生物检测系统:集菌培养一体化工作站
7.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱仪:快速分离复杂组分
8.Agilent7890B气相色谱仪:挥发性成分分析专用配置
9.MettlerSevenExcellencepH计:精密pH值及电导率测定仪
10.MerckMilli-QReference超纯水系统:提供18.2MΩcm实验用水