检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定样品中总华蟾毒配基含量（0.01%-10%w/w）

2.纯度分析：通过UV-Vis光谱法测定特征吸收峰（2962nm）的峰纯度

3.结构鉴定：LC-MS/MS测定分子离子峰m/z386.4→368.3特征碎片

4.残留溶剂：GC-FID法检测乙醇残留（≤500ppm）

5.重金属污染：ICP-MS测定铅（≤5ppm）、镉（≤0.5ppm）、砷（≤3ppm）

检测范围

1.中药材原料：干蟾皮、蟾酥等动物源性药材

2.中成药制剂：六神丸、心宝丸等含蟾酥成分的复方制剂

3.保健食品：抗肿瘤类保健品的原料筛查

4.化妆品原料：特殊功效化妆品中禁用成分监控

5.食品添加剂：非法添加物的风险监测

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020年版四部通则0512建立C18色谱柱分离方法

2.LC-MS/MS法：依据ISO21708:2020建立MRM定量分析方法

3.UV-Vis光谱法：执行GB/T30433-2013中药成分光谱分析规范

4.GC-FID法：采用GB5009.262-2016食品安全国家标准进行溶剂残留分析

5.ICP-MS法：依据ASTMD7439-14开展重金属痕量元素测试

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器和ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）

2.WatersXevoTQ-S三重四极杆质谱仪：ESI源配合MassLynx4.2软件进行定量分析

3.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-900nm，带宽1nm

4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：配备ASX-560自动进样器，检出限达ppt级

5.PerkinElmerClarus580GC系统：配备FID检测器和Elite-624毛细管柱（30m0.32mm1.8μm）

6.MettlerToledoXPR205DR分析天平：称量精度0.01mg/0.1mg双量程配置

7.MerckMillipore纯水系统：产水电阻率≥18.2MΩcm@25℃

8.ThermoScientificHeratherm烘箱：温度范围RT+10℃至300℃，精度0.5℃

9.IKARV10旋转蒸发仪：真空度≤10mbar，水浴温度范围20-90℃

10.SartoriusME36S水分测定仪：卤素灯加热，分辨率0.001g