东圣止咳灵糖浆检测

检测项目

1.pH值测定：控制范围4.5-6.5（25℃），符合口服液体制剂稳定性要求

2.总黄酮含量测定：采用UV-Vis法测定≥1.8mg/mL（以芦丁计）

3.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL

4.重金属残留检测：铅≤0.5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤0.2mg/kg

5.苯甲酸类防腐剂测定：HPLC法测定总量≤0.1%（w/v）

6.相对密度测定：1.20-1.25（20℃），控制糖浆稠度指标

检测范围

1.中药材原料：麻黄（Ephedrasinica）、甘草（Glycyrrhizauralensis）等基源鉴定

2.药用辅料：蔗糖（GB317-2018）、蜂蜜（GH/T18796-2012）合规性验证

3.中间体：浸膏相对密度、固含量及微生物负荷监测

4.成品制剂：36个月有效期内的稳定性加速试验（40℃2℃/RH75%5%）

5.包装材料：口服液体药用聚酯瓶（YBB00162002-2015）溶出物测试

检测方法

1.HPLC法测定麻黄碱含量：参照《中国药典》2020版四部通则0512

2.GC-MS法测定农药残留：执行GB2763-2021食品中农药最大残留限量标准

3.ICP-MS重金属检测：符合ISO17294-2:2016水质标准要求

4.微生物限度检查：按GB4789.2-2016食品微生物学检验标准操作

5.粘度测定：采用ASTMD2196-18旋转粘度计测试方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于生物碱及黄酮类成分定量分析

2.ThermoiCE3500原子吸收光谱仪：重金属元素痕量检测精度达ppb级

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪：农药多残留同步筛查系统

4.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计：符合USP<791>制药pH测量规范

5.SartoriusMA37水分测定仪：实现固含量快速测定（精度0.002g）

6.MerckMillipore微生物检测系统：包含MilliflexQuantum快速微生物检验装置

7.BrookfieldDV2T粘度计：配备SC4-31转子满足不同粘度范围测试需求

8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：提供ISOClass5洁净操作环境

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"东圣止咳灵糖浆检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。