检测项目
1.黏度测定:旋转黏度计测试(25℃0.5℃,剪切速率10s⁻),范围5000-15000mPas
2.pH值检测:电极法测定(20℃1℃),允许偏差0.5单位
3.重金属总量:ICP-MS法测定铅、砷、镉、汞总量≤10ppm
4.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.有效成分含量:HPLC法测定主成分含量(标示量90.0%-110.0%)
检测范围
1.药用软膏基质:凡士林基、羊毛脂基等药典收录基质
2.化妆品软膏:唇膏基质、护肤软膏等半固态制剂
3.工业润滑软膏:锂基润滑脂、硅酮密封胶等特种材料
4.医用敷料基质:水胶体敷料、硅凝胶疤痕贴等医疗产品
5.兽用软膏制剂:宠物皮肤病治疗膏剂及护理产品
检测方法
1.黏度测试:ASTMD2196-2020《旋转黏度计标准试验方法》与GB/T10247-2008
2.pH测定:ISO4316-1977《表面活性剂水溶液pH值测定》及GB/T13531.3-2018
3.重金属检测:USP<232>/<233>元素杂质要求及GB/T35826-2018化妆品安全技术规范
4.微生物检验:ISO17516-2014《化妆品微生物学》与《中国药典》2020版四部通则1105
5.成分分析:ICHQ2(R1)分析方法验证指南及GB/T27404-2008实验室质量控制规范
检测设备
1.BrookfieldDV2T黏度计:配备SC4-31转子组,量程1-210⁶mPas
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计:复合玻璃电极,分辨率0.001pH
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:检出限达ppt级重金属分析
4.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
5.BinderKB系列恒温培养箱:温度均匀性0.3℃,符合ISO11133微生物培养要求
6.SartoriusCubisMSA225S分析天平:量程220g/0.01mg,符合GLP规范
7.MemmertHPP750恒温恒湿箱:温控范围10-70℃,湿度控制2%RH
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm粒径分布分析
9.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围185-900nm,带宽1nm
10.VWRSymphony超声波清洗机:频率40kHz,功率150W样品前处理设备