单软膏检测

检测项目

1.黏度测定：旋转黏度计测试（25℃0.5℃，剪切速率10s⁻），范围5000-15000mPas

2.pH值检测：电极法测定（20℃1℃），允许偏差0.5单位

3.重金属总量：ICP-MS法测定铅、砷、镉、汞总量≤10ppm

4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

5.有效成分含量：HPLC法测定主成分含量（标示量90.0%-110.0%）

检测范围

1.药用软膏基质：凡士林基、羊毛脂基等药典收录基质

2.化妆品软膏：唇膏基质、护肤软膏等半固态制剂

3.工业润滑软膏：锂基润滑脂、硅酮密封胶等特种材料

4.医用敷料基质：水胶体敷料、硅凝胶疤痕贴等医疗产品

5.兽用软膏制剂：宠物皮肤病治疗膏剂及护理产品

检测方法

1.黏度测试：ASTMD2196-2020《旋转黏度计标准试验方法》与GB/T10247-2008

2.pH测定：ISO4316-1977《表面活性剂水溶液pH值测定》及GB/T13531.3-2018

3.重金属检测：USP<232>/<233>元素杂质要求及GB/T35826-2018化妆品安全技术规范

4.微生物检验：ISO17516-2014《化妆品微生物学》与《中国药典》2020版四部通则1105

5.成分分析：ICHQ2(R1)分析方法验证指南及GB/T27404-2008实验室质量控制规范

检测设备

1.BrookfieldDV2T黏度计：配备SC4-31转子组，量程1-210⁶mPas

2.MettlerToledoSevenExcellencepH计：复合玻璃电极，分辨率0.001pH

3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级重金属分析

4.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱

5.BinderKB系列恒温培养箱：温度均匀性0.3℃，符合ISO11133微生物培养要求

6.SartoriusCubisMSA225S分析天平：量程220g/0.01mg，符合GLP规范

7.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温控范围10-70℃，湿度控制2%RH

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm粒径分布分析

9.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围185-900nm，带宽1nm

10.VWRSymphony超声波清洗机：频率40kHz，功率150W样品前处理设备

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"单软膏检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。