检测项目
1.有效成分含量：黄芪甲苷≥0.04%（HPLC-ELSD法）、毛蕊异黄酮葡萄糖苷≥0.02%（UV-Vis法）
2.重金属残留：铅≤5.0mg/kg（ICP-MS）、镉≤1.0mg/kg（AAS）、砷≤2.0mg/kg（AFS）
3.农药残留：六六六≤0.2mg/kg（GC-MS）、滴滴涕≤0.2mg/kg（LC-MS/MS）
4.微生物限度：需氧菌总数≤10⁴CFU/g（平板计数法）、霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.理化指标：水分≤10.0%（烘箱法）、总灰分≤5.0%（马弗炉法）、酸不溶性灰分≤1.0%
检测范围
1.中药材原料：整株干燥大托叶黄芪及其切片制品
2.饮片加工品：蜜炙黄芪、盐制黄芪等炮制产品
3.提取物制品：黄芪多糖提取物（≥50%纯度）、黄酮类浓缩液
4.保健食品：含黄芪成分的胶囊、片剂、口服液体制剂
5.中成药制剂：补中益气丸、玉屏风颗粒等复方制剂
检测方法
1.HPLC-ELSD法：参照《中国药典》2020版四部通则0512测定皂苷类成分
2.ICP-MS法：依据GB5009.12-2017进行重金属多元素同步分析
3.GC-MS/MS法：采用GB/T20769-2008测定有机氯农药残留
4.微生物限度检查：执行《中国药典》1105非无菌产品微生物限度检查法
5.UV-Vis分光光度法：按ISO20483:2013测定总黄酮含量
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备ELSD检测器，用于皂苷类成分分离定量
2.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：实现ppb级重金属元素痕量分析
3.ThermoScientificTSQAltis三重四极杆液质联用仪：农药多残留筛查灵敏度达0.01mg/kg
4.MettlerToledoHE53卤素水分测定仪：符合GB/T6435-2014标准要求
5.MemmertUF260烘箱：温度控制精度0.5℃，执行水分测定程序
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm，用于黄酮类物质定量
7.ThermoScientificHeratherm马弗炉：最高温度1200℃，灰分测定专用设备
8.SartoriusCubisMSA225S电子天平：称量精度0.01mg，满足精密称量需求
9.BioTekSynergyH1酶标仪：微生物限度检查专用生物分析系统
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：达到ISOClass5洁净度标准