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库布卡三氏人造瓣膜检测

  • 原创官网
  • 2025-05-27 22:19:03
  • 关键字:北检研究院,库布卡三氏人造瓣膜检测

相关:

概述:检测项目1.瓣膜开闭耐久性测试:模拟10年生理周期(4亿次循环),测试频率12Hz2Hz2.动态闭合反流率测定:脉动流条件下反流量≤15mL/beat(压力梯度80-120mmHg)3.支架径向支撑力检测:加载速率5mm/min至200N载荷形变量≤10%4.缝合环抗拉强度测试:断裂强度≥50N(ASTMF2150标准)5.表面粗糙度分析:Ra值≤0.8μm(接触式轮廓仪测量)6.材料钙化评估:28天体外模拟钙沉积量≤5mg/cm检测范围1.牛心包生物瓣膜(戊二醛交联处理型)2.猪主动脉瓣异种移植物(低温

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1.瓣膜开闭耐久性测试:模拟10年生理周期(4亿次循环),测试频率12Hz2Hz

2.动态闭合反流率测定:脉动流条件下反流量≤15mL/beat(压力梯度80-120mmHg)

3.支架径向支撑力检测:加载速率5mm/min至200N载荷形变量≤10%

4.缝合环抗拉强度测试:断裂强度≥50N(ASTMF2150标准)

5.表面粗糙度分析:Ra值≤0.8μm(接触式轮廓仪测量)

6.材料钙化评估:28天体外模拟钙沉积量≤5mg/cm

检测范围

1.牛心包生物瓣膜(戊二醛交联处理型)

2.猪主动脉瓣异种移植物(低温保存型)

3.热解碳涂层机械瓣膜(双叶式/单叶式)

4.PTFE高分子缝合环组件

5.Co-Cr合金支架结构件(激光切割成型)

6.硅橡胶缓冲垫片(厚度0.3-1.2mm)

检测方法

1.ISO5840-3:2021心血管植入物-人工心脏瓣膜第3部分:经导管植入式心脏瓣膜

2.ASTMF2081-21人工心脏瓣膜疲劳试验标准指南

3.GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验

4.ISO7198:2016心血管植入物-血管假体体外脉动耐久性测试

5.GB/T14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

6.ASTMF756-17材料溶血性能评估标准规程

检测设备

1.Instron8874液压疲劳试验机:可执行轴向/径向复合载荷测试(最大频率20Hz)

2.ViVitroPulseDuplicator脉动流模拟系统:流量范围0-30L/min(ISO5840合规)

3.ZwickRoellZ050拉伸试验机:分辨率0.001N(符合ASTME8/E8M标准)

4.KeyenceVHX-7000数字显微镜:5000倍超景深三维表面形貌分析

5.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪:材料热稳定性及降解特性检测

6.GamryReference600+电化学工作站:极化曲线法评估金属部件耐蚀性

7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:生物材料微粒释放量测定(0.01-3500μm)

8.BrukerContourGT-K光学轮廓仪:非接触式表面粗糙度测量(垂直分辨率0.1nm)

9.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:重金属离子析出量检测(ppb级灵敏度)

10.BOSEElectroForce3510动态力学分析仪:支架结构动态疲劳特性测试(25mm行程)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"库布卡三氏人造瓣膜检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。