检测项目
1.氨基葡萄糖含量测定:高效液相色谱法(HPLC)定量分析≥98%纯度
2.硫酸软骨素纯度验证:紫外分光光度法测定≥90%有效成分
3.重金属残留筛查:ICP-MS法检测铅≤3ppm/砷≤2ppm/汞≤0.1ppm
4.微生物限度测试:需氧菌总数≤1000CFU/g/霉菌酵母菌≤100CFU/g
5.崩解时限测试:模拟胃液环境37℃1℃下30分钟完全崩解
检测范围
1.片剂类关节保健品:含钙维骨力复合制剂
2.胶囊型氨糖补充剂:海洋生物甲壳素提取物
3.医用级硫酸软骨素原料:分子量范围15-50kDa
4.液态口服制剂:pH值6.0-7.5缓冲溶液体系
5.复方营养强化剂:含MSM(二甲基砜)组合配方
检测方法
1.ASTME2941-21《氨基葡萄糖盐酸盐标准测试方法》
2.ISO21527-2:2008《酵母和霉菌计数参考方法》
3.GB/T5009.XX-202X《食品中硫酸软骨素的测定》
4.GB5009.268-2016《食品中多元素测定》
5.USP〈701〉片剂崩解度测定通则
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:检出限达ppt级别
3.METTLERTOLEDOXPR206DR超微量天平:精度0.001mg
4.MemmertIN750培养箱:温度均匀性0.3℃
5.SOTAXHT100崩解仪:6通道同步测试系统
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽1nm/波长精度0.1nm
7.SartoriusMicrobiologicalAirSamplerMAS-100NT:空气微生物采样
8.BrookfieldDV2T粘度计:转速范围0.01-250rpm
9.Metrohm913pH计:分辨率0.001pH/自动温度补偿
10.BinderFD115干燥箱:最大温度300℃1℃