检测项目

1.齐墩果酸含量测定：HPLC法测定目标物≥0.50mg/g
2.重金属总量：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.水分活度：aw值≤0.60（25℃恒温）
5.灰分测定：550℃灼烧残渣≤8.0%
6.酸不溶性灰分：盐酸处理残渣≤2.0%
7.二氧化硫残留：蒸馏法测定≤150mg/kg

检测范围

1.生药原料：女贞子原药材基源鉴定
2.中间产物：煎煮浓缩液固形物含量
3.成品制剂：膏体pH值（4.5-6.5）
4.包装材料：复合膜阻氧性（≤0.5cm/m24h0.1MPa）
5.储存样品：加速稳定性试验（40℃2℃/RH75%5%）
6.辅料验证：蜂蜜掺伪鉴别（碳同位素δ13C≥-23.5‰）

检测方法

1.中国药典2020版四部通则0832（水分测定法）
2.GB5009.268-2016食品中多元素测定（ICP-MS法）
3.ISO21527-2008霉菌酵母菌计数（倾注平板法）
4.ASTME2941-14高效液相色谱系统适应性验证
5.GB/T35818-2018蜂蜜真实性鉴定方法
6.GB4789.2-2016菌落总数测定（平板计数法）
7.GB/T5009.34-2016二氧化硫测定（盐酸副玫瑰苯胺法）

检测设备

1.Agilent1260高效液相色谱仪：配DAD检测器，色谱柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)
2.ShimadzuAA-6880原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式，检出限达ppb级
3.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃，湿度控制1%RH
4.MettlerToledoXPR204DR微量天平：称量精度0.01mg/0.1mg
5.ThermoScientificHeratherm烘箱：强制对流加热，温控精度0.5℃
6.SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯加热，分辨率0.001g
7.BiobaseBBS-16生物安全柜：H14级HEPA过滤器，风速可调0.3~0.55m/s
8.PerkinElmerClarus580GC-MS：EI源质谱，质量范围1~1050amu
9.SanyoMLS-3780高压灭菌锅：温度范围105~135℃，压力0~0.25MPa
10.Metrohm905Titrando电位滴定仪：分辨率0.1mV，支持动态等当点识别