六氢后胆色素检测

检测项目

1.主成分纯度测定：采用HPLC法测定六氢后胆色素含量≥98.5%，RSD≤1.0%

2.异构体比例分析：通过手性色谱柱分离α/β异构体，控制β型占比≤0.3%

3.水分含量检测：卡尔费休法测定水分≤0.2%（w/w）

4.重金属残留：ICP-MS法测定铅≤5ppm、镉≤2ppm、汞≤0.1ppm

5.有机溶剂残留：GC-FID法检测甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm

检测范围

1.原料药级六氢后胆色素单体

2.药用辅料中的复合制剂

3.生物样本中的代谢产物监测

4.化工中间体合成产物

5.食品添加剂中的微量组分

检测方法

ASTME2945-14《高效液相色谱法测定有机化合物纯度》

ISO11876:2010《金属催化剂残留量测定通则》

GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用方法》

GB/T5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》

ChP2020四部通则0861《残留溶剂测定法》

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器，程序升温精度0.01℃

MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH2O

PerkinElmerNexION2000ICP-MS：检出限低至ppt级

ThermoScientificUltiMate3000UHPLC：超高压分离系统（1200bar）

SartoriusCPA225D分析天平：称量精度0.01mg/220g

MalvernZetasizerNanoZSP：动态光散射粒径分析仪

BrukerAvanceIIIHD核磁共振仪：400MHz超导磁体系统

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"六氢后胆色素检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。