检测项目
1.热封强度测试:测量封口剥离力(0-500N),精度0.5%
2.溶出物迁移量分析:检测铅≤0.01mg/kg、镉≤0.005mg/kg等重金属迁移
3.耐高温性能:模拟121℃/30min蒸煮后形变率≤3%
4.氧气透过率:测定值≤5cm/(m24h0.1MPa)
5.密封完整性:保压测试0.3MPa/30min泄漏量<0.1mL
检测范围
1.中药煎煮袋(聚丙烯/尼龙复合膜)
2.食品级铝箔蒸煮袋(PET/AL/CPP结构)
3.医用灭菌包装材料(Tyvek特卫强)
4.耐高温硅胶密封圈(食品级LSR材料)
5.复合塑料输液袋(多层共挤膜)
检测方法
1.ASTMF88/F88M-23柔性阻隔材料密封强度测试
2.ISO18362:2018医疗产品包装生物负载控制
3.GB/T30435-2013电热干燥箱及电热鼓风干燥箱
4.GB31604.8-2021食品接触材料总迁移量测定
5.ASTMD3985-17氧气透过率标准测试法
检测设备
1.LabthinkMFY-06密封试验仪:最大测试压力600kPa
2.MOCONOX-TRAN2/22氧气透过仪:分辨率0.01cm/m24h
3.Agilent7900ICP-MS:检出限达ppt级重金属分析
4.Instron5967万能材料机:载荷5kN精度0.5%
5.MemmertUN110恒温恒湿箱:温度范围-40~150℃
6.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:FID检测器灵敏度≤1pg/s
7.SartoriusCPA225D分析天平:称量精度0.01mg
8.ThermoScientificHeratherm烘箱:温度均匀性1℃
9.BrukerALPHAII傅里叶红外光谱仪:光谱范围7500-375cm⁻
10.ZwickRoellZ010拉伸试验机:速度控制精度0.2%