检测项目

1.密封完整性测试：泄漏率≤0.5mL/min（负压法），爆破压力≥0.35MPa

2.灌装容量偏差：1.5%（100mL以下规格），1.0%（100-500mL规格）

3.材料厚度测定：铝箔层≥25μm，PE层≥50μm（复合包装材料）

4.抗压强度测试：垂直载荷≥200N（24h持续压力试验）

5.微生物指标：需氧菌总数≤10CFU/cm（无菌灌装环境要求）

检测范围

1.食品级铝塑复合膜包装（液态奶制品、果汁饮料）

2.医药用多层共挤输液袋（PVC/PE/PET复合结构）

3.日化产品软管包装（牙膏、化妆品乳霜类）

4.工业胶粘剂金属罐装容器（溶剂型产品）

5.无菌医疗器械吸塑泡罩包装（透析液袋、注射器）

检测方法

ASTMF2095-07包装完整性真空衰减法测试

ISO11607-1:2019最终灭菌医疗器械包装验证标准

GB/T17344-1998包装容器气密试验方法

GB4806.7-2016食品接触用塑料材料及制品标准

ISO15378:2017医药产品初级包装材料GMP要求

检测设备

1.HGT-05A气密性测试仪：分辨率0.1Pa，支持正负压双向测试

2.FA2004电子天平：量程220g/0.1mg，灌装量称重专用

3.L&WSE170厚度仪：测量精度1μm（多层复合材料专用）

4.CT-3000爆破强度测试机：最大压力1MPa（带数据采集模块）

5.BinderKB115恒温培养箱：温度均匀度0.5℃（微生物培养）

6.LabthinkMFY-01密封试验仪：真空度0～-90kPa可调

7.Instron5967万能材料试验机：载荷精度0.5%（拉伸/压缩测试）

8.SartoriusCubisMSA225S分析天平：符合GMP规范的灌装校准设备

9.ThermoScientificHeratherm烘箱：温度范围40-250℃（材料耐热测试）

10.Agilent7890B气相色谱仪：溶剂残留量检测（检出限0.01ppm）