检测项目

1.生物碱总量测定：东莨菪碱≥0.05%，阿托品≤0.02%

2.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、汞≤0.1ppm

3.农药残留：六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg

4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g

5.溶剂残留：乙醇残留量≤0.5%、甲醇不得检出

检测范围

1.洋金花原料药材（干花/鲜品）

2.洋金花酊口服液体制剂

3.外用酊剂复方制剂

4.中间体提取物（浸膏/流浸膏）

5.药用辅料（乙醇/甘油基质）

检测方法

1.HPLC法测定生物碱：参照《中国药典》2020版通则0512

2.ICP-MS法测重金属：执行GB/T35876-2018标准

3.GC-MS法测农药残留：符合ISO13859:2014规范

4.微生物限度检查：按GB/T7918.1-2021操作

5.顶空气相色谱法测溶剂残留：依据ASTMD5508-12b

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，用于生物碱定量分析

2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：痕量重金属元素测定精度达ppt级

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：实现农药多残留同步筛查

4.MettlerToledoXPR205DU分析天平：称量精度0.01mg符合GLP规范

5.MemmertHPP750恒温恒湿箱：微生物培养温度控制0.5℃

6.PerkinElmerClarus580GC-FID：顶空进样系统测定挥发性溶剂

7.SartoriusMDS微生物检测系统：集菌培养与菌落计数一体化操作

8.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：阴离子污染物分析专用设备

9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ISOClass5级洁净操作环境

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料药材粉末粒径分布测定

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与洋金花酊检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。