可送检的样品类型与对应检测项目

样品类型 典型应用场景 主要检测项目 常用方法 / 参考
敏感肌泛红修护驻留品(精华、乳液、膏霜) 敏感不适人群泛红改善宣称的量化评价支持 泛红图像定量、色度分量与色差、乳酸刺痛评分缓解、经皮水分丢失联评 T/BDCA 0005-2023《化妆品舒缓功效测试 人体乳酸刺痛试验测试方法》;泛红图像定量采集条件按协议口径约定
晒后泛红修护品(凝胶、啫喱、乳液) 日光照射后泛红人群修护宣称的评价 以已存在泛红体征为基线的图像追踪、色度定量、温和性筛查前置 T/GDCA 009-2022《化妆品修护功效人体评价方法》参照;体征基线口径按方案约定
舒缓喷雾与爽肤水 即时泛红缓解场景的宣称评价 单次喷施量控制、即时与延时泛红图像对比、红斑相关指数记录 T/CAB 0152-2022 舒缓章;喷雾施样规程按剂型在方案中约定
贴式与泥状面膜 单次密集护理后的即时泛红观察 揭除后规定时点泛红图像对比、载体对照排除、色度定量 施样与观察时点按剂型约定;协议口径
婴幼儿红臀护理品(护臀膏、润肤霜) 婴幼儿皮肤护理宣称的边界核查与安全评价 泛红体征以图像留档记录为主、微生物限量加严档、配方与原料安全支持核查 《化妆品安全技术规范》(2015版)儿童用产品条款;人体功效试验原则上不以婴幼儿为受试者
高活性配方功效精华 活性物浓度较高配方的泛红与刺激联评 温和性筛查前置、泛红图像定量、刺激体征与泛红改善的区分归因 体外替代方法筛查;泛红终点与温和性终点分开判定,协议口径

检测项目

1. 泛红图像定量:标准化采集条件下做红区分割,记录红区面积占比及施样前后变化幅度,采集参数全程锁定,判定准则按方案约定执行

2. 皮肤色度定量:按CIE L*a*b*色空间记录红绿方向a值分量与色差变化,分光测定采用d/8几何条件8毫米测量口径,前后配对比较

3. 红斑相关指数:双波段反射法测定红斑黑色素指数,记录施样前后指数变化方向与幅度,作为泛红深浅的仪器客观参照

4. 乳酸刺痛评分缓解:十分制视觉模拟评分记录施样前后刺痛变化,受试者经乳酸刺痛阳性筛选入组,按T/BDCA 0005-2023执行

5. 经皮水分丢失联评:以扩散梯度原理测定屏障状态,作为泛红改善与屏障修护关联分析的参照指标

6. 温和性筛查:体外重建人表皮模型刺激性试验等替代方法预估刺激风险,作为进入人体泛红评价的前提条件

检测范围

1. 面部驻留类泛红修护品:泛红修护精华、舒缓乳液、修护膏霜等

2. 喷雾水剂类:舒缓喷雾、爽肤水、安瓶精华水等

3. 面膜类:贴式泛红修护面膜、泥膜、冻干粉膜等

4. 晒后修护类:晒后修护凝胶、护理啫喱、晒后乳等

5. 婴幼儿护理类:婴幼儿红臀护臀膏、婴幼儿润肤霜等

6. 高活性功效精华:视黄醇、酸类活性配方及其伴随泛红评估产品

检测方法

1. T/BDCA 0005-2023 化妆品舒缓功效测试 人体乳酸刺痛试验测试方法

2. T/CAB 0152-2022 化妆品抗皱、紧致、保湿、控油、修护、滋养、舒缓七项功效测试方法

3. T/GDCA 009-2022 化妆品修护功效人体评价方法(广东省化妆品学会团体标准)

4. T/GDCDC 021-2022 化妆品舒缓功效测试方法(广州日化商会团体标准)

5. 化妆品功效宣称评价规范(国家药监局2021年第50号公告,2021年5月1日起施行)

6. 化妆品安全技术规范(2015版,2016年12月1日实施)

检测设备

1. 皮肤图像分析仪:标准光照条件,平行光与偏振光双模式,定位标记固定拍摄距离与取景范围,配红区分割与面积占比统计软件

2. 皮肤红斑黑色素测定仪(MX18型):568纳米与655纳米双波段反射测定,探头测量直径5毫米,供红斑相关指数记录

3. 分光测色仪:d/8几何条件,D65光源,测量口径8毫米,CIE L*a*b*色空间输出,色差重复性优于0.1

4. 激光多普勒微循环血流仪:灌注量以PU单位记录,双通道探头,供泛红伴发局部血流变化联评

5. 经皮水分丢失测定仪(TM300型):探头测量室口径10毫米,扩散梯度原理,供屏障状态联评

6. 恒温恒湿试验间:温度20至24摄氏度,相对湿度40%至60%,供图像采集与人体试验环境条件控制

7. 定量施样器具组:微量移液器与标准涂抹模具,施样量控制至0.01毫升级,保障受试者间施样一致性

8. 红外皮肤温度计:分辨率0.1摄氏度,供图像采集前皮肤温度状态核查与记录

9. 精密pH计:分辨率0.01pH,配自动温度补偿,供配方pH核定与品控

10. 电子分析天平(万分之一):量程0至220克,读数精度0.0001克,供称量与样品制备