检测项目

1.密封性测试：泄漏压力≥0.3MPa（氦质谱法），保压时间≥30秒

2.热封强度测定：剥离力≥1.5N/15mm（23℃2℃环境）

3.透氧率分析：水蒸气透过量≤0.5cm/m24hatm（38℃/90%RH）

4.剥离强度验证：铝塑复合层分离力≥2.0N/15mm

5.耐穿刺性能：针头穿刺力≥8N（直径1.2mm穿刺头）

检测范围

1.PVC/PVDC复合硬片（厚度0.25-0.35mm）

2.铝塑复合膜（铝层厚度20-40μm）

3.冷冲压成型铝（AA8011/AA1235铝合金）

4.聚酰胺/聚乙烯共挤膜（PA/PE结构）

5.高阻隔镀铝膜（VMPET基材）

检测方法

ASTMF1140-23：非破坏性真空衰减法密封完整性测试

ISO11607-1:2020：最终灭菌医疗器械包装系统验证

GB/T15171-2021：软包装件密封性能试验方法

ASTMD882-22：薄塑料片材拉伸性能测定

GB/T1038-2000：塑料薄膜透气性试验压差法

检测设备

Instron5967双立柱拉力试验机：热封强度/剥离强度测试（精度0.5%）

MOCONOX-TRAN2/22透氧仪：氧气透过率测定（量程0.005-10000cc/mday）

LabthinkMFY-06密封试验仪：负压法泄漏检测（真空度0～-90kPa）

BrukerG4LEAK检漏仪：氦质谱微量泄漏分析（灵敏度510⁻⁸mbarL/s）

ZWICKZ010TH拉伸机：材料拉伸强度测试（速度控制1%）

SystechIllinois7001水蒸气透过率仪：杯式法湿度控制1%RH

LabthinkC-95E热封仪：热封温度控制0.5℃（压力范围0～1000N）

MitutoyoLitematicVL-50测厚仪：薄膜厚度测量（分辨率0.1μm）