检测项目

1.X射线衍射分析（XRD）：

  • 晶胞参数精度测定：a轴偏差≤0.02，c轴角度误差＜0.05
  • 相组成定量分析：Rietveld精修残差因子Rwp＜8%
  • 结晶度计算误差控制：0.5%（参照JISK0131）

    • 2.扫描电子显微镜分析（SEM）：

  • 晶体形貌表征分辨率：二次电子模式≥3nm@15kV
  • 元素分布图精度：能谱EDS面扫误差0.3at%

    • 3.热分析测试：

  • 差示扫描量热法（DSC）：相变温度测定精度0.3℃
  • 热重分析法（TGA）：质量损失偏差≤0.1mg

    • 4.拉曼光谱表征：

  • 特征峰位移识别精度：0.5cm⁻
  • 多晶型鉴别灵敏度：最低检出限1wt%

    • 5.红外光谱分析（FTIR）：

  • 官能团识别准确度：波数误差＜4cm⁻
  • 晶体对称性判定：指纹区匹配度≥95%

    • 6.核磁共振波谱（NMR）：

  • 化学位移偏差控制：0.01ppm（氘代溶剂锁定）
  • 晶体缺陷氢键网络解析能力＞8组/样品

    • 7.粒度分布测试：

  • 激光衍射法D50值重复性误差＜1%

    • 检测范围

    1．药物多晶型物质：

    检测方法

    >国际标准:

  • >ASTME915－16:X射线衍射残余应力测试标准(ψ角扫描步长5)
  • >ISO16000－28:2020环境