检测项目

1.有效成分含量测定：包括苯甲酸雌二醇（0.1-10mg/mL）、黄体酮（0.05-5mg/mL）等关键活性物质

2.pH值测试：控制范围5.5-7.5（25℃0.5）

3.重金属残留检测：铅≤0.5mg/kg、砷≤0.3mg/kg、汞≤0.1mg/kg

4.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g

5.稳定性试验：加速试验（40℃2℃，RH75%5%）6个月

检测范围

1.动物用注射型止乳剂（油性/水性制剂）

2.口服缓释片剂与胶囊制剂

3.透皮贴剂与凝胶制剂

4.饲料添加剂类功能性止乳产品

5.兽用复方制剂中的激素组分

检测方法

1.HPLC法测定有效成分（GB/T22995-2023、ISO13914:2018）

2.ICP-MS重金属检测（GB/T5009.11-2023、ASTMD1976-20）

3.微生物限度检查（GB/T13093-2022、ISO4833-1:2022）

4.加速稳定性试验（ICHQ1A(R2)-2003）

5.pH值测定（GB/T9724-2022、ASTME70-20）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于活性成分定量分析

2.ThermoiCAPRQICP-MS：重金属痕量元素检测（检出限0.01ppb）

3.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.001pH

4.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度控制0.3℃，湿度1%RH

5.SartoriusMicrobiologicalMonitoringSystem：微生物限度智能培养系统

6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm

7.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：溶剂残留分析

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布测定（0.01-3500μm）

9.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱：快速分离复杂组分

10.PerkinElmerSTA8000同步热分析仪：热稳定性测试（-150℃~1500℃）