悬浮液检测

检测项目

物理特性检测

• 粒度分布d10、d50、d90（跨度系数≤1.5，参照ISO13320）
• 颗粒形状长径比（≤2.0）、圆度（≥0.8，参照ISO9276-6）
• 密度固相密度（g/cm³，偏差±0.05）

流变学特性检测

• 粘度剪切速率依赖性（mPa·s，参照ISO3219）
• 屈服应力阈值测定（Pa≥10，参照ASTMD2196）
• 触变性恢复时间（s≤60）

稳定性测试

• 沉降速率时间依赖性沉降（mm/h≤0.5，参照USP<911>）
• 分层分析相分离指数（%≤5）
• 聚集行为颗粒团聚度（计数≤100/mL）

化学组成分析

• 固体含量重量法（%±0.5，参照ISO3251）
• pH值电位法（范围5.0-8.0，参照ISO3071）
• 离子浓度电导率（μS/cm±10）

表面特性检测

• Zeta电位电泳光散射（mV±5，参照ISO13099）
• 表面张力滴重法（mN/m±0.5，参照ISO304）
• 接触角润湿性（度≥90）

微生物检测

• 细菌总数平板计数（CFU/g≤100，参照ISO4833）
• 真菌检测特定培养基法（阴性）
• 内毒素鲎试剂法（EU/mL≤0.25）

安全性测试

• 重金属含量ICP-MS（ppm≤10，参照GB5009.74）
• 残留溶剂GC（%≤0.1，参照USP<467>）
• 致敏原ELISA（阴性）

光学特性检测

• 浊度透射光测量（NTU≤50，参照ISO7027）
• 颜色色度计（ΔE≤1.0，参照ASTME313）
• 透明度光散射系数（%≥95）

热稳定性检测

• 热循环测试温度变化影响（-20°C至60°C，参照ISO11357）
• 冻融稳定性循环次数（≥5）
• 氧化稳定性过氧化值（meq/kg≤10）

包装兼容性测试

• 迁移测试材料交互（μg/dm²≤0.01，参照GB31604.1）
• 密封性泄漏率（%≤0.1）
• 吸附行为物质损失（%≤0.5）

检测范围

1.制药悬浮液涵盖口服混悬液和注射用制剂，重点检测粒度均匀性（d90≤50μm）和微生物安全，避免注射堵塞或感染风险。

2.涂料悬浮液包括颜料分散体和乳胶漆，重点检测粘度稳定性（剪切稀化行为）和颜色一致性，确保喷涂均匀性和遮盖力。

3.食品悬浮液如调味酱和饮料沉淀物，重点检测沉降行为（24小时无分层）和食品安全指标（重金属、致病菌），保障口感和合规性。

4.化妆品悬浮液例如防晒霜和粉底液，重点检测颗粒分布（d50=1-10μm）和皮肤刺激性（pH中性），提升使用舒适度和功效。

5.陶瓷浆料用于成型工艺的悬浮体系，重点检测流变特性（屈服应力≥50Pa）和固含量（65-75%），优化烧结质量和密度控制。

6.纳米悬浮液药物载体或纳米材料分散体，重点检测粒径纳米级（10-100nm）和Zeta电位（|mV|≥30），增强生物利用度和稳定性。

7.农药悬浮剂农业喷洒用制剂，重点检测化学稳定性（有效成分降解≤5%）和喷洒性能（粘度20-100cP），保证田间效果和安全性。

8.油墨悬浮液印刷工业用颜料分散体，重点检测流动性（Brookfield粘度≤200cP）及干燥特性（固化时间≤30s），确保印刷清晰度和效率。

9.地质钻探泥浆石油勘探用悬浮体系，重点检测密度（1.2-2.0g/cm³）及切力（凝胶强度≥10lb/100ft²），维护井壁稳定和钻具保护。

10.生物样品悬浮液实验室细胞或组织悬浮液，重点检测细胞完整性（存活率≥95%）及浓度（cells/mL±5%），支持精准研究和诊断。

检测方法

国际标准

• ISO133202020粒度分析激光衍射法
• ISO32191993流变学测量旋转粘度计法
• ASTME2193-23动态光散射法测定粒径
• USP<911>悬浮液稳定性测试沉降评估法
• ISO130992012Zeta电位测定电泳光散射技术

国家标准

• GB/T19077-2016粒度分析激光衍射法
• GB/T10247-2008粘度测量方法
• GB5009.74-2014食品中重金属的测定ICP-MS法
• GB/T6682-2008pH值测定电位法
• GB31604.1-2015食品接触材料迁移试验

方法差异说明国际标准如ISO13320强调全量程校准，而GB/T19077增加特定采样步骤；ASTME2193采用动态光散射，与GB粒度方法在数据解析算法上存在差异；USP稳定性测试侧重目视评估，GB方法更注重仪器量化。

检测设备

1.激光粒度分析仪Mastersizer3000型（测量范围0.01-3500μm，分辨率±0.1%）

2.流变仪DHR-2型（剪切速率范围10^{-6}至10^{3}s^{-1}，扭矩精度±0.1μN·m）

3.Zeta电位分析仪ZetasizerNanoZS型（测量范围3nm-10μm，温度控制±0.1°C）

4.紫外-可见分光光度计UV-2600型（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

5.pH计SevenExcellence型（精度±0.01，自动温度补偿）

6.离心机5430R型（最大转速15000rpm，容量24×1.5mL）

7.恒温振荡器KS4000icontrol型（温度范围-10°C至100°C，振荡频率20-300rpm）

8.粘度计DV2T型（转速范围0.3-100rpm，锥板系统）

9.微生物培养箱INCOmed型（温度控制±0.5°C，湿度范围30-95%）

10.ICP-MS光谱仪7900型（检测限0.1ppt，质量范围2-260amu）

11.GC-MS色谱仪TRACE1300型（分辨率0.1amu，进样量0.1-10μL）

12.热分析仪DSC8000型（温度范围-170°C至700°C，升温速率0.01-100°C/min）

13.光学显微镜BX53型（放大倍数40-1000x，数码成像）

14.浊度计2100Q型（测量范围0-1000NTU，精度±2%）

15.电子天平CubisII型（称量范围0.001g-220g，精度±0.0001g）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"悬浮液检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。