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概述:检测项目含量测定:天麻素含量:定量限≤0.1μg/mL、相对标准偏差≤2.0%(参照ChP 2020)相关成分分析:对羟基苯甲醇含量≥95.0%、保留时间1.0±0.05(参照USP-NF)杂质检测:相关物质:总杂质≤0.5%、单杂≤0.1%(参照EP 10.0)重金属残留:铅≤5ppm、砷≤3ppm(参照GB 5009.74)物理性质检测:熔点:154-158°C(参照JP 18)溶解度:易溶于水、乙醇不溶物≤0.
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
含量测定:
1. 天麻药材: 干燥根茎原料,重点检测水分含量≤12%和杂质异物。
2. 天麻提取物: 浓缩粉末或液体,侧重天麻素含量≥98%和溶剂残留控制。
3. 天麻素原料药: 高纯度标准品,核心检测纯度≥99.5%和相关物质限值。
4. 天麻素制剂: 胶囊或片剂,关注溶出度≥85%和微生物限度。
5. 保健品含天麻素: 口服液或软胶囊,重点检测标签合规性和稳定性。
6. 中药复方制剂: 复合配方产品,侧重成分交互作用和含量均匀性。
7. 食品添加剂: 功能性食品添加物,检测重金属残留和每日摄入量安全限值。
8. 化妆品含天麻提取物: 护肤产品,重点评估皮肤刺激性和防腐效能。
9. 研究用标准品: 实验室参考物质,核心检测认证值和均匀度。
10. 包装材料: 药品容器和密封系统,侧重迁移试验和密封完整性。
国际标准:
1. 高效液相色谱仪: Agilent 1260 Infinity II(检测波长:254nm,流速精度:±0.1%)
2. 气相色谱-质谱联用仪: Shimadzu GCMS-QP2020 NX(灵敏度:1pg,质量范围:10-1050m/z)
3. 紫外-可见分光光度计: PerkinElmer Lambda 365(波长范围:190-1100nm,分辨率:0.1nm)
4. 原子吸收光谱仪: Thermo Scientific iCE 3000(检测限:0.1ppb,元素范围:70种)
5. 微生物培养箱: Memmert INCOmed(温度控制:±0.5°C,容量:150L)
6. 稳定性试验箱: Binder KBF720(湿度精度:±2%RH,温度范围:-10°C至100°C)
7. 电子天平: Mettler Toledo XS205(量程:0-220g,精度:0.01mg)
8. pH计: Hanna HI2211(测量范围:-2.00至20.00pH,分辨率:0.01)
9. 溶出度测试仪: Sotax AT7(篮法转速:50-150rpm,温度精度:±0.5°C)
10. 包装密封测试仪: Lippke 4700(压力范围:0-1bar,检测灵敏度:1μm泄漏)
11. 离心机: Eppendorf 5430R(最大转速:15000rpm,容量:24×1.5mL)
12. 纯水系统: Milli-Q Advantage A10(产水电阻率:18.2MΩ·cm,流量:2L/min)
13. 振荡器: IKA KS 260(振幅:3mm,频率范围:100-1500rpm)
14. 冷冻干燥机: Christ Alpha 1-4 LDplus(冷凝温度:-80°C,真空度:0.01mbar)
15. 显微镜: Olympus BX53(放大倍数:40-1000x,分辨率:0.2μm)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"天麻素检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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