检测项目

有效成分分析：

• 萜内酯含量：穿心莲内酯（≥1.8%）、脱水穿心莲内酯（≥0.8%，参照《中国药典》2020版）
• 总内酯测定：紫外分光光度法（280nm吸收值≥0.45）
• 新穿心莲内酯：保留时间偏差≤±0.5min（HPLC-ELSD法）

• 有机磷类：毒死蜱（≤0.05mg/kg）、敌敌畏（≤0.1mg/kg）
• 拟除虫菊酯类：氯氰菊酯（≤0.2mg/kg）、氰戊菊酯（≤0.1mg/kg）
• 有机氯类：六六六总量（≤0.1mg/kg）、滴滴涕总量（≤0.1mg/kg）

• 限量元素：铅（Pb≤5.0mg/kg）、镉（Cd≤0.3mg/kg）、砷（As≤2.0mg/kg）、汞（Hg≤0.2mg/kg）
• 溶出性砷：人工胃液模拟提取（≤0.5mg/kg）

• 需氧菌总数（≤10⁵ CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤5×10³ CFU/g）
• 控制菌：大肠埃希菌（不得检出/1g）、沙门氏菌（不得检出/10g）

• 黄曲霉毒素B1（≤5.0μg/kg）、总黄曲霉毒素（≤10.0μg/kg）

• 水分（≤12.0%）、总灰分（≤11.0%）、酸不溶性灰分（≤3.0%）
• 乙醇浸出物（≥8.0%）、甲醇浸出物（≥10.0%）

• 提取溶剂：正己烷（≤25ppm）、乙酸乙酯（≤500ppm）

• DNA条形码鉴定：JianCe2序列匹配度≥99%
• 薄层色谱法：特征斑点Rf值偏差≤±0.05

• 过氧化物值（≤10.0mmol/kg）、丙二醛（≤0.5mg/kg）

• 双酚A（≤0.01mg/kg）、邻苯二甲酸酯类（≤1.5mg/kg总量）

检测范围

1. 原药材： 全草或干燥地上部分，重点检测农残、重金属及内酯基础含量

2. 饮片： 切制段或粉末，侧重水分控制与微生物污染

3. 水提物： 喷雾干燥粉体，核心检测溶剂残留及内酯转移率

4. 醇提物： 不同浓度乙醇提取物，强化有机溶剂残留及氧化产物

5. 标准化提取物： 总内酯≥20%的浓缩物，严格监控内酯比例及降解产物

6. 胶囊制剂： 硬/软胶囊，重点检测崩解时限与微生物指标

7. 片剂： 压片制品，检测溶出度及包衣材料迁移物

8. 颗粒冲剂： 辅料混合制品，关注水分活度及黄曲霉毒素

9. 外用药膏： 基质复合制剂，强化防腐剂及重金属迁移检测

10. 原料中间体： 半成品提取液，监控过程污染物及稳定性指标

检测方法

国际标准：

• ISO 20483:2013 谷物与豆类氮含量测定（凯氏定氮法转化应用）
• USP-NF <795> 非无菌制剂微生物限度检查
• AOAC 2007.01 农药多残留检测（GC-MS/MS法）
• EP 10.8 草药提取物指纹图谱（HPLC-DAD法）

• GB 5009.268-2016 食品中多元素测定（ICP-MS法）
• GB/T 5009.11-2014 食品中总砷及无机砷测定（HPLC-AFS法）
• GB 23200.113-2018 植物源性食品中208种农药残留测定（GC-MS/MS法）
• 《中国药典》2020版 通则2341 农药残留量测定法
• GB/T 22244-2008 保健食品中前胡、穿心莲等检测（HPLC-UV法）

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（二极管阵列检测器，波长范围190-950nm）

2. 三重四极杆液质联用仪： Waters Xevo TQ-S（质量范围5-2,000 Da，扫描速度≥10,000 Da/sec）

3. 气相色谱质谱联用仪： Thermo Scientific ISQ 7000（EI/CI双源，质量范围1.2-1,100 m/z）

4. 电感耦合等离子体质谱仪： PerkinElmer NexION 2000（检出限：Pb 0.02μg/L，Cd 0.01μg/L）

5. 原子荧光光谱仪： 吉天 AFS-8530（砷/汞同步测定，检出限≤0.01μg/L）

6. 紫外可见分光光度计： Shimadzu UV-2600i（带宽0.1-8nm，波长精度±0.1nm）

7. 微生物快速检测系统： Merck Milliflex Quantum（检测限1CFU/样品，24小时定量）

8. 全自动固相萃取仪： Tecan FREEDOM EVO 150（并行处理12样品，流速精度±1%）

9. 冷冻干燥机： Christ Alpha 2-4 LSCplus（冷阱温度-85℃，真空度≤0.01mbar）

10. 水分测定仪： Mettler Toledo HX204（分辨率0.001%，温度范围40-230℃）

11. 灰分测定马弗炉： Nabertherm L5/11（控温精度±1℃，最高温度1100℃）

12. 薄层色谱成像系统： CAMAG TLC Scanner 4（波长范围190-900nm，分辨率50μm）

13. 实时荧光PCR仪： Bio-Rad CFX96 Touch（温控精度±0.1℃，多色检测通道）

14. 激光粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000（测量范围0.01-3500μm，重复性误差<1%）

15. 加速溶剂萃取仪： Dionex ASE 350（压力范围500-3000psi，温度

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与穿心莲草检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。