2025-07-28 10:38:55
相关：
概述：中药制剂致热原筛查是药品质量控制的核心环节，针对中药注射剂、口服液等制剂中的细菌内毒素、热原物质进行高灵敏度检测。核心检测对象包括细菌内毒素含量、热原活性等，关键项目涵盖细菌内毒素试验（LAL法）、家兔热原试验等。检测采用微生物学与生物化学方法，标准参照中国药典（ChP）、美国药典（USP）等国际规范，确保制剂临床使用中无发热风险。技术要点涉及鲎试剂反应、动物模型试验，提升制剂安全性。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
因篇幅原因，CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。
微生物检测：
1.中药注射剂：涵盖注射液、粉针剂，重点检测细菌内毒素和无菌性，确保静脉注射安全。
2.中药口服液：包括糖浆、合剂，检测热原残留和微生物限度，预防口服后发热反应。
3.中药颗粒剂：涉及冲剂、散剂，关注化学成分和物理性质，保证溶解性和稳定性。
4.中药丸剂：含蜜丸、水丸，检测重金属和残留溶剂，避免长期服用风险。
5.中药贴剂：如膏药、贴片，侧重皮肤刺激性试验和热原筛查，外用无不良反应。
6.中药胶囊：包括软胶囊、硬胶囊，验证胶囊壳致热原和内容物安全性。
7.中药外用溶液：如洗剂、涂剂，检测微生物和热原，确保皮肤接触安全。
8.中药喷雾剂：含气雾剂、喷雾，重点在热原和灭菌效果，防止吸入风险。
9.中药膏剂：如乳膏、软膏，检测黏稠度和热原活性，保证均匀性和安全性。
10.中药散剂：涉及粉末制剂，确保无热原和微生物污染，提升口服安全。
国际标准：
1.细菌内毒素检测仪：ModelXYZ（检测限0.001EU/mL，精度±1%）
2.热原测试系统：ModelABC（温度范围35-42°C，精度±0.1°C）
3.高效液相色谱仪：ModelDEF（UV检测器，波长190-800nm）
4.气相色谱-质谱联用仪：ModelGHI（灵敏度1pg，质量范围10-1000m/z）
5.紫外可见分光光度计：ModelJKL（波长精度±1nm，吸光度范围0-3）
6.渗透压仪：ModelMNO（测量范围0-2000mOsm/kg，精度±2%）
7.恒温培养箱：ModelPQR（温度控制±0.5°C，湿度范围30-95%）
8.高速离心机：ModelSTU（转速0-15000rpm，容量50mL）
9.电子分析天平：ModelVWX（精度0.0001g，量程0-200g）
10.精密pH计：ModelYZA（精度±0.01，范围0-14）
11.微生物自动检测系统：ModelBCD（菌落计数范围0-1000CFU，自动成像）
12.细胞培养箱：ModelEFG（CO2控制±0.1%，温度37°C±0.2°C）
13.ELISA阅读器：ModelHIJ（吸光度检测0-4OD，波长450nm）
14.电感耦合等离子体质谱仪：ModelKLM（检测限0.1ppb，元素范围Li-U）
15.稳定性试验箱：ModelNOP（温湿度控制±1%RH，范围-10°C至80°C）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"中药制剂致热原筛查"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能，提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。
精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质，确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
提供土壤、水质、气体等环境检测服务，助力环境保护与污染治理，共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。
凭借专业团队和先进设备，致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑，助力品质提升与合规发展。
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
