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病人监护仪检测

  • 原创官网
  • 2025-03-13 11:02:17
  • 关键字:病人监护仪测试标准,病人监护仪测试方法,病人监护仪项目报价
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病人监护仪检测概述:病人监护仪检测是医疗设备质量控制的核心环节,涵盖电气安全、性能参数及临床功能验证等关键领域。检测需依据ISO80601-2-55、GB9706.1等标准,重点验证心电、血氧、血压、呼吸及体温等核心参数的测量精度与设备稳定性,确保临床数据可靠性及患者使用安全。


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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

电气安全性能:接地阻抗(≤0.1Ω)、漏电流(≤10μA)、耐压强度(1500V/60s)

心电监测精度:导联数(3/5/12导联)、心率测量范围(15-300bpm)、QRS波检出率(≥95%)

血氧饱和度测量:SpO₂范围(70-100%)、精度误差(±2%)、低灌注性能(0.3%脉动比)

无创血压监测:收缩压/舒张压测量范围(25-285mmHg)、静态压力误差(±3mmHg)

呼吸监测功能:呼吸率范围(5-100次/分)、阻抗变化检测灵敏度(0.1Ω)

体温测量精度:测量范围(25-45℃)、分辨率(0.1℃)、绝对误差(±0.2℃)

检测范围

多参数监护仪(含心电/血氧/血压/呼吸/体温模块)

便携式监护仪(车载/院前急救专用设备)

新生儿专用监护仪(含脐带血氧探头设备)

手术室监护系统(含麻醉气体监测模块)

远程遥测监护仪(含无线传输功能设备)

检测方法

电气安全测试:依据GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》

性能验证试验:参照ISO 80601-2-55:2018《医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》

电磁兼容性测试:执行YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》

血氧精度校准:采用ASTM F3091-15《脉搏血氧饱和度模拟器性能验证标准指南》

血压模块验证:依据ANSI/AAMI SP10:2002《非侵入式血压计评估标准》

检测设备

电气安全分析仪:Fluke ESA620,可完成接地阻抗/漏电流/耐压测试

多参数模拟器:BioTek ProSim8,支持心电/呼吸/血氧波形生成与精度验证

无创血压校验仪:Dynatech Nevada CuffLink 310,模拟静态压力与动态脉动波形

血氧模拟系统:Index2 FLUKE ProSim SPOT Light,提供70-100% SpO₂模拟精度±1%

高精度温度标准源:Fluke 1529,测温范围-20℃~120℃,分辨率0.001℃

EMC测试系统:Rohde & Schwarz TS9980,满足YY 0505标准全项电磁兼容测试

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与病人监护仪检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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