检测项目
电气安全性能：接地阻抗（≤0.1Ω）、漏电流（≤10μA）、耐压强度（1500V/60s）
心电监测精度：导联数（3/5/12导联）、心率测量范围（15-300bpm）、QRS波检出率（≥95%）
血氧饱和度测量：SpO₂范围（70-100%）、精度误差（±2%）、低灌注性能（0.3%脉动比）
无创血压监测：收缩压/舒张压测量范围（25-285mmHg）、静态压力误差（±3mmHg）
呼吸监测功能：呼吸率范围（5-100次/分）、阻抗变化检测灵敏度（0.1Ω）
体温测量精度：测量范围（25-45℃）、分辨率（0.1℃）、绝对误差（±0.2℃）
检测范围
多参数监护仪（含心电/血氧/血压/呼吸/体温模块）
便携式监护仪（车载/院前急救专用设备）
新生儿专用监护仪（含脐带血氧探头设备）
手术室监护系统（含麻醉气体监测模块）
远程遥测监护仪（含无线传输功能设备）
检测方法
电气安全测试：依据GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
性能验证试验：参照ISO 80601-2-55:2018《医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》
电磁兼容性测试：执行YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》
血氧精度校准：采用ASTM F3091-15《脉搏血氧饱和度模拟器性能验证标准指南》
血压模块验证：依据ANSI/AAMI SP10:2002《非侵入式血压计评估标准》
检测设备
电气安全分析仪：Fluke ESA620，可完成接地阻抗/漏电流/耐压测试
多参数模拟器：BioTek ProSim8，支持心电/呼吸/血氧波形生成与精度验证
无创血压校验仪：Dynatech Nevada CuffLink 310，模拟静态压力与动态脉动波形
血氧模拟系统：Index2 FLUKE ProSim SPOT Light，提供70-100% SpO₂模拟精度±1%
高精度温度标准源：Fluke 1529，测温范围-20℃~120℃，分辨率0.001℃
EMC测试系统：Rohde & Schwarz TS9980，满足YY 0505标准全项电磁兼容测试