电气安全性能:接地阻抗(≤0.1Ω)、漏电流(≤10μA)、耐压强度(1500V/60s)
心电监测精度:导联数(3/5/12导联)、心率测量范围(15-300bpm)、QRS波检出率(≥95%)
血氧饱和度测量:SpO₂范围(70-100%)、精度误差(±2%)、低灌注性能(0.3%脉动比)
无创血压监测:收缩压/舒张压测量范围(25-285mmHg)、静态压力误差(±3mmHg)
呼吸监测功能:呼吸率范围(5-100次/分)、阻抗变化检测灵敏度(0.1Ω)
体温测量精度:测量范围(25-45℃)、分辨率(0.1℃)、绝对误差(±0.2℃)
多参数监护仪(含心电/血氧/血压/呼吸/体温模块)
便携式监护仪(车载/院前急救专用设备)
新生儿专用监护仪(含脐带血氧探头设备)
手术室监护系统(含麻醉气体监测模块)
远程遥测监护仪(含无线传输功能设备)
电气安全测试:依据GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
性能验证试验:参照ISO 80601-2-55:2018《医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》
电磁兼容性测试:执行YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》
血氧精度校准:采用ASTM F3091-15《脉搏血氧饱和度模拟器性能验证标准指南》
血压模块验证:依据ANSI/AAMI SP10:2002《非侵入式血压计评估标准》
电气安全分析仪:Fluke ESA620,可完成接地阻抗/漏电流/耐压测试
多参数模拟器:BioTek ProSim8,支持心电/呼吸/血氧波形生成与精度验证
无创血压校验仪:Dynatech Nevada CuffLink 310,模拟静态压力与动态脉动波形
血氧模拟系统:Index2 FLUKE ProSim SPOT Light,提供70-100% SpO₂模拟精度±1%
高精度温度标准源:Fluke 1529,测温范围-20℃~120℃,分辨率0.001℃
EMC测试系统:Rohde & Schwarz TS9980,满足YY 0505标准全项电磁兼容测试
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与病人监护仪检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。