蓝桉醇检测

检测项目

主成分定量：

• 蓝桉醇含量：纯度≥98.0%（参照ISO3065:2022）
• 异构体比例：1,8-桉叶素占比≥99.5%（α-萜品醇≤0.3%）

杂质控制：

• 有机溶剂残留：甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm（GC-FID法）
• 水分含量：卡尔费休法测定≤0.1%（KF滴定）

重金属检测：

• 铅（Pb）≤10ppm、砷（As）≤3ppm（ICP-MS法）
• 镉（Cd）≤1ppm（参照GB5009.268-2016）

微生物限度：

• 需氧菌总数≤1000CFU/g（USP<61>）
• 霉菌酵母菌≤100CFU/g

物理特性：

• 折射率（20℃）：1.455~1.460（ISO280:1998）
• 相对密度（25℃）：0.921~0.923

稳定性测试：

• 加速试验：40℃/75%RH下含量变化率≤5%（ICHQ1A）
• 光稳定性：4500Lx照度下降解物≤0.2%

毒理指标：

• 急性口服毒性：LD50≥2000mg/kg（OECD423）
• 皮肤刺激性：兔体试验评分≤2.0（ISO10993-10）

功能性指标：

• 抑菌活性：对金黄色葡萄球菌MIC≤2.5%（CLSIM07-A11）
• 抗氧化性：DPPH自由基清除率IC50≤15mg/mL

包装相容性：

• 玻璃容器砷溶出≤0.2ppm（YBB00332002）
• 橡胶密封件迁移物≤0.1%

痕量污染物：

• 农药残留：毒死蜱≤0.01ppm（GB23200.121-2021）
• 多环芳烃：苯并[a]芘≤0.5ppb（EPA8270E）

检测范围

1.天然植物精油：桉叶油、迷迭香油等，重点检测主成分含量及萜烯类杂质

2.医药原料药：吸入制剂、贴剂原料，需符合EP10.0/ChP2020无菌限度要求

3.日化香精：洗发水、漱口水添加剂，侧重致敏原（柠檬烯≤0.01%）检测

4.食品添加剂：调味剂（FEMA2465），严控重金属与溶剂残留

5.兽用驱虫剂：喷雾剂基质，检测皮肤渗透率（Franz扩散池法）

6.工业中间体：合成薄荷脑前体，监控异构体比例（GC手性柱分析）

7.农药增效剂：乳油配方载体，检测热贮稳定性（54℃±2℃,14d）

8.消毒产品：医用消毒喷雾，验证杀菌率（>99.9%，5min接触）

9.纳米载体材料：脂质体包埋物，测定载药量（UV法284nm）

10.临床吸入液：雾化溶液，按USP<1>进行不溶性微粒检测（≥10μm≤6000粒）

检测方法

国际标准：

• ISO3065:2022精油-桉叶油中1,8-桉叶素含量测定（毛细管GC法）
• USP<401>精油含量测定（归一化法校正因子验证）
• EP10.002/08/2070桉油醇杂质谱分析（LC-MS/MS法）

国家标准：

• GB/T11538-2006精油毛细管气相色谱分析通用法（FID检测器）
• GB5009.262-2016食品添加剂1,8-桉叶素测定（内标法校正）
• CP2020四部1107药用辅料桉油精检测（水分测定用库仑法）

（方法差异说明：ISO3065规定RTX-WAX色谱柱，GB5009.262允许DB-FFAP等效柱；EP标准要求LC-MS/MS确认痕量杂质，国标以GC-FID为主）

检测设备

1.气相色谱仪：Agilent8890B（FID/ECD双检测器，柱温箱±0.01℃）

2.气相色谱质谱联用仪：ThermoISQ7000（EI源，质量范围10-1050amu）

3.高效液相色谱仪：WatersAlliancee2695（PDA检测器，波长范围190-800nm）

4.电感耦合等离子体质谱仪：PerkinElmerNexION350D（检出限0.1ppt）

5.卡尔费休水分仪：MettlerToledoC30S（分辨率0.1μgH₂O）

6.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600i（带宽0.1nm，扫描速度10000nm/min）

7.自动旋光仪：RudolphAPIV（精度±0.002°，589nm光源）

8.稳定性试验箱：BinderKBF720（温控±0.5℃，湿度±2%RH）

9.微生物限度检测系统：MerckMilliflexQuantum（0.22μm膜过滤）

10.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（量程0.01-3500μm）

11.热重分析仪：NETZSCHTG209F3（升温速率0.1-100K/min）

12.细胞毒性测试系统：MolecularDevicesSpectraMaxi3x（MTT法检测IC50）

13.透射电子显微镜：JEOLJEM-1400Flash（点分辨率0.38nm）

14.傅里叶变换红外光谱仪：BrukerALPHAII（光谱范围375-7500cm⁻¹）

15.全自动密度仪：AntonPaarDMA4500M（精度

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"蓝桉醇检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。