检测项目
1.氮鸟嘌呤纯度测定:HPLC法测定主成分含量≥98.0%
2.水分含量检测:卡尔费休法测定水分≤0.5%
3.重金属残留分析:ICP-MS法测定铅≤5ppm、镉≤2ppm
4.有机溶剂残留:GC-FID法测定甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm
5.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤50CFU/g
检测范围
1.医药原料药及制剂(片剂/胶囊/注射剂)
2.生物化学合成中间体
3.体外诊断试剂组分
4.食品营养强化剂
5.科研用标准物质
检测方法
1.HPLC法:GB/T15337-2008《化学试剂高效液相色谱法通则》
2.GC法:ASTMD6806-02《气相色谱法测定挥发性有机物》
3.ICP-MS法:ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
4.微生物检验:GB4789.2-2022《食品安全国家标准菌落总数测定》
5.卡尔费休水分测定:GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:FID检测器,程序升温范围40-450℃
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限低至ppt级
4.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪:分辨率0.1μgH2O
5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪:波长范围340-850nm
6.SartoriusCPA225D分析天平:精度0.01mg
7.MemmertHPP750恒温恒湿箱:温度控制0.5℃
8.BioTekSynergyH1微孔板读数器:四光栅单色器系统
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩcm
10.ThermoScientificHeraeusCO2培养箱:浓度控制0.1%