检测项目
1. 水分含量测定:采用烘干法控制≤12.0%(药典通则0832)
2. 总灰分检测:马弗炉550℃灼烧后残留物≤5.0%
3. 酸不溶性灰分:盐酸处理后残留物≤1.2%
4. 白术内酯类含量:HPLC法测定白术内酯Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ≥0.50%
5. 重金属限量:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg(GB 2762-2022)
6. 农药残留:有机氯类(六六六≤0.1mg/kg)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯≤0.05mg/kg)
检测范围
1. 生白术饮片(切制/炒制规格)
2. 白术提取物(水提/醇提工艺产物)
3. 中药配方颗粒(干法制粒产品)
4. 保健食品原料(超微粉体形态)
5. 中成药制剂(丸剂/胶囊剂基质)
6. 进出口药材(符合USP43-NF38标准要求)
检测方法
1. 水分测定:GB 5009.3-2016直接干燥法
2. 灰分检测:ChP2020通则2302灰分测定法
3. 有效成分分析:HPLC法参照ChP2020白术含量测定项
4. 重金属检验:GB 5009.74-2014原子吸收光谱法
5. 农残筛查:NY/T 761-2008气相色谱串联质谱法
6. 微生物限度:ISO 4833-1:2013平板计数法
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪(有效成分定量分析)
2. Mettler Toledo HX204卤素水分测定仪(快速水分检测)
3. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪(重金属元素测定)
4. Thermo Scientific TSQ Altis三重四极杆质谱仪(农残痕量分析)
5. Memmert UF260烘箱(恒温干燥处理)
6. Shimadzu GC-2030气相色谱仪(有机溶剂残留检测)
7. Sartorius CPA225D电子天平(万分之一精度称量)
8. Labconco Purifier Logic+生物安全柜(微生物实验操作)
9. IKA A11 basic研磨机(样品前处理粉碎)
10. Millipore Milli-Q超纯水系统(实验用水制备)