检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量≥98.0%，杂质总量≤2.0%

2.含量测定：紫外分光光度法测定异黄酮总量≥40mg/g

3.水分检测：卡尔费休法测定水分含量≤0.5%

4.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅≤3ppm、砷≤2ppm

5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g

检测范围

1.原料药级黄豆苷原粉末

2.保健食品成品（胶囊/片剂/口服液）

3.大豆异黄酮植物提取物

4.医药中间体（合成前体物质）

5.化妆品原料（乳液/精华基质）

检测方法

1.HPLC法：GB/T20834-2018《植物提取物中黄豆苷原的测定》

2.UV-Vis法：ISO20408:2017《大豆制品中异黄酮测定》

3.GC法：GB5009.239-2016《食品中水分的测定》

4.AAS法：ChP2020四部通则0821重金属检查法

5.微生物培养法：GB4789.2-2016《食品微生物学检验》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（纯度分析）

2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（含量测定）

3.Metrohm899Coulometric卡尔费休水分仪（微量水分检测）

4.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪（重金属分析）

5.MerckMillipore微生物限度检验系统（菌落计数）

6.WatersXevoTQ-S三重四极杆质谱仪（痕量杂质鉴定）

7.MettlerToledoXP205分析天平（精密称量）

8.MemmertIN260培养箱（微生物培养）

9.Sartorius纯水系统（实验用水制备）

10.Labconco净化工作台（无菌操作环境）