检测项目

1. 纯度测定：采用HPLC法（高效液相色谱），定量限≥99.5%，相对偏差≤0.3%

2. 有关物质分析：GC-MS联用技术检测12种潜在杂质（含N-甲基哌嗪等），检出限0.01μg/mL

3. 残留溶剂检测：顶空进样GC法测定甲醇/乙醇/丙酮总量≤500ppm

4. 水分含量：卡尔费休滴定法控制≤0.2%（w/w）

5. 重金属检测：ICP-MS法测定铅/镉/汞/砷总量≤10ppm

检测范围

1. 医药级高哌嗪原料药及制剂

2. 农药中间体合成产物

3. 工业级高哌嗪晶体与溶液

4. 高分子材料交联剂

5. 实验室合成样品验证

检测方法

1. ASTM E2945-14《有机化合物纯度测定的标准指南》

2. ISO 11358-1:2022《塑料-高哌嗪热稳定性分析》

3. GB/T 9722-2006《化学试剂气相色谱法通则》

4. GB/T 6283-2008《化工产品中水分测定的通用方法》

5. USP <621>色谱法通则（美国药典）

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD检测器（波长范围190-900nm）

2. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：EI源质谱（质量范围1.6-1100m/z）

3. METTLER TOLEDO V30S卡尔费休水分仪：分辨率0.1μg H₂O

4. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：动态反应池技术

5. Shimadzu TGA-50热重分析仪：温度精度±0.1℃

6. Bruker AVANCE III HD 400MHz核磁共振仪：19F-31P多核检测

7. Metrohm 874顶空进样器：控温范围40-200℃±0.1℃