检测项目

1. 非特异性抗体检测（RPR）：定量检测抗心磷脂抗体效价（1:1~1:256），动态监测疗效

2. 特异性抗体检测（TPPA）：定性测定梅毒螺旋体颗粒凝集效价（≥1:80为阳性）

3. 化学发光法（CLIA）：定量测定IgG/IgM抗体（COI≥1.0为阳性）

4. 酶联免疫吸附试验（ELISA）：双抗原夹心法测定总抗体（S/CO≥1.0为阳性）

5. 免疫印迹试验（WB）：确认IgG/IgM条带反应（18kD/47kD抗原显色）

检测范围

1. 血清样本：常规筛查及确诊试验主要材料

2. 血浆样本：抗凝处理标本（EDTA/肝素抗凝）

3. 脑脊液样本：神经梅毒诊断专用标本

4. 组织活检样本：病理学辅助诊断材料

5. 特殊人群样本：孕妇/新生儿/免疫抑制患者专用标本

检测方法

1. CLSI M47-A：梅毒血清学诊断指南

2. WS 273-2018：梅毒诊断行业标准

3. GB/T 19106-2003：梅毒螺旋体抗体试剂盒技术要求

4. ISO 15189：医学实验室质量体系要求

5. YY/T 1183-2010：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒标准

检测设备

1. 雅培Architect i2000SR：全自动化学发光分析仪（CLIA法）

2. 罗氏Cobas e601：电化学发光免疫分析系统（ECLIA法）

3. 西门子ADVIA Centaur XP：磁微粒化学发光仪（TPAb检测）

4. Bio-Rad BioPlex 2200：多重流式荧光分析仪（WB确认）

5. 雷杜RT-6100酶标仪：ELISA法专用读数系统

6. 富士Fujirebio Serodia系列：TPPA专用旋转振荡器

7. BD BACTEC FX40：脑脊液样本前处理系统

8. 赛默飞Multiskan FC：全波长酶标分析平台

9. 希森美康 HISCL-5000：高速化学发光免疫分析仪

10. 美艾利尔DSX：全自动酶联免疫工作站