检测项目

1.残留溶剂含量：测定甲苯、丙酮等有机溶剂残留量（≤0.5%）

2.单体残留量：检测丙烯酸酯类单体（检出限0.01μg/g）

3.重金属迁移量：铅、镉等8种元素（符合GB31604.49-2020）

4.低聚物含量：分子量≤1000的聚合物组分分析

5.水分活度：aw值测定（精度0.02）

检测范围

1.医用高分子材料（输液器、导管等）

2.药品包装复合膜（铝塑复合膜、PVC硬片）

3.食品接触用硅橡胶制品

4.电子元器件封装材料

5.汽车内饰用聚氨酯泡沫

检测方法

1.ASTMD5403-21《塑料制品中残留溶剂的测定》

2.ISO10993-18:2020医疗器械化学表征指南

3.GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分

4.GB31604.8-2021食品接触材料迁移试验通则

5.USP<467>药品包装系统挥发性物质测试

检测设备

1.Agilent7890B气相色谱仪：配备FID和顶空进样器（HS-GC）

2.ThermoISQ7000气质联用仪：EI/CI双源系统（GC-MS）

3.MettlerToledoXPR205微量天平：分辨率0.001mg

4.Metrohm917库仑法水分测定仪：测量范围1ppm-100%

5.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限ppt级重金属分析

6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分析范围0.01-3500μm

7.NetzschSTA449F3同步热分析仪：TG-DSC联用技术

8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围185-900nm

9.Metrohm930离子色谱仪：阴/阳离子同步检测系统

10.BrukerTensorII傅里叶红外光谱仪：分辨率0.5cm⁻