检测项目

1.残留溶剂含量:测定甲苯、丙酮等有机溶剂残留量(≤0.5%)

2.单体残留量:检测丙烯酸酯类单体(检出限0.01μg/g)

3.重金属迁移量:铅、镉等8种元素(符合GB31604.49-2020)

4.低聚物含量:分子量≤1000的聚合物组分分析

5.水分活度:aw值测定(精度0.02)

检测范围

1.医用高分子材料(输液器、导管等)

2.药品包装复合膜(铝塑复合膜、PVC硬片)

3.食品接触用硅橡胶制品

4.电子元器件封装材料

5.汽车内饰用聚氨酯泡沫

检测方法

1.ASTMD5403-21《塑料制品中残留溶剂的测定》

2.ISO10993-18:2020医疗器械化学表征指南

3.GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分

4.GB31604.8-2021食品接触材料迁移试验通则

5.USP<467>药品包装系统挥发性物质测试

检测设备

1.Agilent7890B气相色谱仪:配备FID和顶空进样器(HS-GC)

2.ThermoISQ7000气质联用仪:EI/CI双源系统(GC-MS)

3.MettlerToledoXPR205微量天平:分辨率0.001mg

4.Metrohm917库仑法水分测定仪:测量范围1ppm-100%

5.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限ppt级重金属分析

6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粒径分析范围0.01-3500μm

7.NetzschSTA449F3同步热分析仪:TG-DSC联用技术

8.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围185-900nm

9.Metrohm930离子色谱仪:阴/阳离子同步检测系统

10.BrukerTensorII傅里叶红外光谱仪:分辨率0.5cm⁻