检测项目
1.栀子苷含量测定：采用HPLC法测定栀子苷≥1.5%（干燥品计）
2.黄芩苷含量测定：紫外分光光度法测定黄芩苷≥0.8%
3.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、汞≤0.2mg/kg
4.农药残留：六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
检测范围
1.原料药材：栀子干燥果实、黄芩根茎等原植物材料
2.中间体：提取浓缩液、浸膏粉等半成品
3.片剂成品：包衣片芯重差异7.5%、崩解时限≤30分钟
4.胶囊剂：装量差异10%、水分含量≤9.0%
5.颗粒剂：粒度分布（过80目筛≥95%）、溶化性检查
检测方法
1.HPLC法：GB/T22244-2008《保健食品中栀子苷的测定》
2.ICP-MS法：ISO17294-2:2016水质-电感耦合等离子体质谱法
3.GC-MS法：GB23200.113-2018农药残留量检测标准
4.微生物培养法：中国药典2020版通则1105/1106
5.紫外分光光度法：ASTME275-08紫外可见光谱描述标准
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长238nm
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级重金属分析
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：EI源质谱仪，SCAN/SIM模式扫描
4.METTLERTOLEDOXPR205DR天平：0.01mg精度称量系统
5.MemmertIN260培养箱：温度精度0.1℃，强制对流系统
6.SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯加热，0.001g分辨率
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
8.BinderKB53恒温恒湿箱：符合ICHQ1A稳定性试验条件
9.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围200-1000nm
10.ERWEKADT620崩解仪：6杯位同步测试，温度控制0.5℃