清火栀麦检测

检测项目

1.栀子苷含量测定：采用HPLC法测定栀子苷≥1.5%（干燥品计）

2.黄芩苷含量测定：紫外分光光度法测定黄芩苷≥0.8%

3.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、汞≤0.2mg/kg

4.农药残留：六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg

5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.原料药材：栀子干燥果实、黄芩根茎等原植物材料

2.中间体：提取浓缩液、浸膏粉等半成品

3.片剂成品：包衣片芯重差异7.5%、崩解时限≤30分钟

4.胶囊剂：装量差异10%、水分含量≤9.0%

5.颗粒剂：粒度分布（过80目筛≥95%）、溶化性检查

检测方法

1.HPLC法：GB/T22244-2008《保健食品中栀子苷的测定》

2.ICP-MS法：ISO17294-2:2016水质-电感耦合等离子体质谱法

3.GC-MS法：GB23200.113-2018农药残留量检测标准

4.微生物培养法：中国药典2020版通则1105/1106

5.紫外分光光度法：ASTME275-08紫外可见光谱描述标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长238nm

2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级重金属分析

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：EI源质谱仪，SCAN/SIM模式扫描

4.METTLERTOLEDOXPR205DR天平：0.01mg精度称量系统

5.MemmertIN260培养箱：温度精度0.1℃，强制对流系统

6.SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯加热，0.001g分辨率

7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

8.BinderKB53恒温恒湿箱：符合ICHQ1A稳定性试验条件

9.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围200-1000nm

10.ERWEKADT620崩解仪：6杯位同步测试，温度控制0.5℃