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二十味肉豆蔻散检测

  • 原创官网
  • 2025-05-13 20:43:49
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二十味肉豆蔻散检测概述:二十味肉豆蔻散作为传统复方制剂的质量控制需通过多维度检测保障安全性及有效性。本文依据《中国药典》及国际标准体系,系统阐述其关键检测项目(包括成分分析、重金属残留、微生物限度等)、适用材料范围(原料药材、成品制剂等)、标准化方法(GB/T、ISO等)及核心仪器配置(HPLC、GC-MS等),为行业提供科学化质量控制参考框架。


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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1.水分含量测定:采用干燥失重法控制水分≤8.0%
2.总灰分检测:550℃灼烧后残渣量≤7.5%
3.重金属限量:铅≤3.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、汞≤0.2mg/kg
4.微生物指标:需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.有效成分定量:肉豆蔻醚≥0.8%、去氢二异丁香酚≥0.15%

检测范围

1.原料药材:肉豆蔻、藏红花、沉香等20味中药材基源鉴定
2.中间体:粉碎粒度(80目通过率≥95%)、混合均匀度(RSD≤5%)
3.成品制剂:散剂装量差异(10%内)、溶化性(热水溶解无沉淀)
4.包装材料:铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.辅料添加剂:硬脂酸镁纯度≥98%、二氧化硅灼烧失重≤8.5%

检测方法

1.GB5009.3-2016食品中水分的测定(直接干燥法)
2.GB5009.4-2016食品中灰分的测定(马弗炉法)
3.GB5009.12-2017食品中铅的测定(石墨炉原子吸收法)
4.ISO21527-2008酵母和霉菌计数(倾注平板法)
5.ChP2020四部通则0512高效液相色谱法(C18色谱柱)

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于生物碱及挥发油成分定量
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式重金属分析
3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪:1μg分辨率快速测定样品含水率
4.ShimadzuGCMS-QP2020NX:DB-5MS色谱柱实现挥发性成分指纹图谱构建
5.SartoriusMA35红外水分仪:非破坏性在线监测干燥过程水分变化
6.ThermoScientificHeratherm烘箱:精密控温0.5℃完成灰分前处理
7.MilliporeMilli-Q超纯水系统:电阻率18.2MΩcm保障试剂配制精度
8.ESCO生物安全柜:ClassIIA2型保障微生物检验无菌环境
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:干湿法联用测定粉末粒径分布
10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪:酸价及过氧化值精确测定

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与二十味肉豆蔻散检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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