检测项目

1.静态弯曲强度测试：三点弯曲载荷≥1500N，变形量≤1.5mm

2.疲劳寿命测试：循环载荷500-1500N条件下≥510^6次无断裂

3.材料成分分析：钛合金Ti≥89%、Al5.5-6.5%、V3.5-4.5%；不锈钢Cr17-19%、Ni13-15%

4.尺寸公差检测：板厚公差0.05mm，孔距偏差≤0.1mm

5.表面粗糙度测试：Ra≤0.8μm（接触面），Ra≤1.6μm（非接触面）

6.锁定螺钉配合性能：旋入扭矩3.0-4.5Nm，旋出扭矩衰减率≤15%

检测范围

1.钛合金TC4（Gr5）材质锁定板

2.316L医用不锈钢锁定板

3.8孔/10孔/12孔多规格解剖型接骨板

4.阳极氧化表面处理产品

5.喷砂钝化处理产品

6.配套锁定螺钉组件

检测方法

ASTMF382-17《金属骨板标准规范与试验方法》力学性能测试

ISO5832-2:2018《外科植入物金属材料第2部分》成分分析

GB/T228.1-2021《金属材料拉伸试验》机械性能验证

GB/T4340.1-2009《金属维氏硬度试验》表面硬度测试

YY/T0342-2020《外科植入物接骨板弯曲强度试验方法》临床模拟测试

ISO6474-1:2019《外科植入物陶瓷材料》涂层结合力评估

检测设备

Instron5967万能材料试验机：最大载荷50kN，精度0.5%FS

ThermoFisherARL3460光谱分析仪：元素检测精度0.01%

ZeissCONTURAG2三坐标测量机：空间精度(1.9+L/250)μm

MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪：Ra测量范围0.05-10μm

ShimadzuEHF-LV203k2疲劳试验机：频率范围0.1-100Hz

BrukerG8GALILEO氧氮氢分析仪：检出限O≤1ppm/N≤3ppm

OlympusDSX1000数码显微镜：500表面缺陷观测系统

Mark-10M3-012扭矩测试仪：量程0.01-15Nm，分辨率0.001Nm

Q-LabQUV紫外老化箱：模拟体内腐蚀环境加速试验

ZwickRoellZHU2.5硬度计：维氏/布氏双标尺自动切换系统

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与胫骨近端锁定板检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。