检测项目

1.肌电信号强度：测量静息/收缩状态下的表面肌电信号（sEMG），单位μV0.5%

2.最大自主收缩力（MVC）：采用三维测力计记录峰值力值（N0.1N）

3.疲劳指数：通过持续收缩测试计算力值衰减率（%0.3%）

4.肌纤维横截面积：超声成像测量CSA（mm0.05mm）

5.神经传导速度：双极电极测定运动单位传导速度（m/s0.2m/s）

检测范围

1.医用钛合金下颌骨植入物表面应力分布

2.生物可吸收缝合线力学兼容性

3.口腔正畸用镍钛记忆合金丝

4.义齿基托聚甲基丙烯酸甲酯材料

5.颌面外科手术导航系统定位精度

检测方法

1.ISO14801:2016牙科植入物动态疲劳测试

2.ASTMF2996-13颌面修复材料生物力学评估

3.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分

4.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求

5.GB/T14233.1-2008医用输液器具检验方法

检测设备

1.NoraxonUltium-EMG：8通道无线表面肌电采集系统（带宽10-500Hz）

2.Instron5944：双立柱力学试验机（载荷精度0.5%）

3.GELogiqE10：高频超声诊断仪（探头频率12MHz）

4.PolhemusLiberty：电磁运动捕捉系统（采样率240Hz）

5.BiopacMP160：多导生理信号记录系统（AD采样率400kHz）

6.KeyenceVHX-7000：数字显微系统（光学放大倍率5000x）

7.ZwickRoellZ005：材料试验机（位移分辨率0.1μm）

8.NDIOptotrakCertus：光学运动分析系统（精度0.01mm）