检测项目

1.肌电信号强度:测量静息/收缩状态下的表面肌电信号(sEMG),单位μV0.5%

2.最大自主收缩力(MVC):采用三维测力计记录峰值力值(N0.1N)

3.疲劳指数:通过持续收缩测试计算力值衰减率(%0.3%)

4.肌纤维横截面积:超声成像测量CSA(mm0.05mm)

5.神经传导速度:双极电极测定运动单位传导速度(m/s0.2m/s)

检测范围

1.医用钛合金下颌骨植入物表面应力分布

2.生物可吸收缝合线力学兼容性

3.口腔正畸用镍钛记忆合金丝

4.义齿基托聚甲基丙烯酸甲酯材料

5.颌面外科手术导航系统定位精度

检测方法

1.ISO14801:2016牙科植入物动态疲劳测试

2.ASTMF2996-13颌面修复材料生物力学评估

3.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分

4.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求

5.GB/T14233.1-2008医用输液器具检验方法

检测设备

1.NoraxonUltium-EMG:8通道无线表面肌电采集系统(带宽10-500Hz)

2.Instron5944:双立柱力学试验机(载荷精度0.5%)

3.GELogiqE10:高频超声诊断仪(探头频率12MHz)

4.PolhemusLiberty:电磁运动捕捉系统(采样率240Hz)

5.BiopacMP160:多导生理信号记录系统(AD采样率400kHz)

6.KeyenceVHX-7000:数字显微系统(光学放大倍率5000x)

7.ZwickRoellZ005:材料试验机(位移分辨率0.1μm)

8.NDIOptotrakCertus:光学运动分析系统(精度0.01mm)