检测项目

1.密封性能测试：水密性0.2MPa压力保持/渗透深度≤50μm

2.生物相容性评价：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）、致敏率＜8%（GB/T16886.10）

3.抗压强度测定：固化体轴向载荷≥50MPa（YY/T0127.2）

4.溶解率检测：24小时质量损失≤1.5%（ISO9917-1）

5.抗菌性能验证：对S.mutans抑菌圈≥8mm（GB/T21510）

检测范围

1.氢氧化钙类盖髓剂（Dycal、Life等）

2.三氧化矿物凝聚体（MTA、iRootBP等）

3.树脂改良玻璃离子体（Vitrebond、FujiLiningLC）

4.磷酸锌水门汀（HarvardCement、Fleck's）

5.戊二醛类干髓剂（多聚甲醛制剂、Depulpin）

检测方法

ASTMF619-2020医用塑料溶出物测试标准

ISO7405:2018牙科学-牙髓治疗材料试验方法

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分

YY/T0517-2009牙科水门汀抗压强度试验方法

ISO9917-1:2007牙科水基水门汀第1部分：粉/液酸碱水门汀

检测设备

Instron5967万能材料试验机：轴向载荷精度0.5%

LeicaDM2700M正置金相显微镜：5000倍显微形貌分析

TAQ2000差示扫描量热仪：固化放热峰值测定

BinderKBF720恒温恒湿箱：温度波动0.3℃/湿度2%RH

SartoriusCPA225D分析天平：称量精度0.01mg

ThermoScientificMultiskanGO酶标仪：450nm波长吸光度测量

HitachiSU8010场发射扫描电镜：1nm分辨率表面形貌观测

LabthinkMFY-01密封试验仪：0-600kPa压力控制精度1%FS